의료...mmittee를 수립하기로 결정했다. 합의의 범위는 인간에게 적용하기 위한 다음과 같은 의료영상기기...etic Resonance Imaging (MRI) ? Nuclear Medicine 의료영상기기...al Citizens Organisation for Standardisation)관계자는 의료용 장비에 대한 同 초안이 “목표가 불충분하고
일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기 및 측정기기 분야의 CB 인증서 발급 범위를 확대함을 발표 했다. JQA의 의료용 기기 및 측정 기기...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료
원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro
미국 환경보호청(EPA, Environmental Protection Agency)은 의료영상장비의 ENERGY STAR 사양을 발족하였다. 의료영상장비가 절전모드일 시 에너지소비를 줄이며, 통일된 에너지 효율 시험 절차를 통해 소비자들에게 어떤 장비가 가장 효율적인지 정보를 제공하는 것이 목적이다. 출처: www.compliancerisks.com
2014년 6월에 가정용 액체과열용 전기기기 인증절차에 대한 초안이 발행되었고, 7월 2일에 WTO에 접수되었다. 해당 품목은 커피메이커, 가축 사료 가열기, 젖병 가열기, 소독기, 계란찜기 등이다. 초안은 IEC 규격 60335-2-15의 안전 요구사항 및 제품의 적합성에 대한 내용과 샘플링, 테스트 요구사항, 그리고 제품 라벨링 표시 의무사항을 담고 있
IEC 60601-2-52:2009은 성인용 의료...6개월 동안은 새로운 표준을 적용하기 위한 과도기였으며, 2013년 1월부터 시장에 모든 의료용 침대는 새로운 표준이 적용되며, 그 표준을 따라야 한다. 새로운 표준의 적용으로 의료용 침대에는 표면이 폴리우레탄인 EPR절연 가요성 케이블인 H05BQF케이블이 사용될 것이다. H05BQF케이블은 본래
가능 개발부에서 2016년 12월 23일에 제정한 이 공동결의는 감전으로부터 보호와 전기 설비 작업의 안전 보증을 목적으로 삼고 있다. 제 1조는 외부 조명, 기타 전기설비... 그리고 보수 및 기존 시설의 연장을 용이하게 하는 요건을 제시했다. 제 2조는 시설의 설비...애를 일으킬 수 있는 요인을 피하기 위한 사항들이 제시되어 있다. 제 5조는 일반 조명 설비
중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료기기 신규 수요가 많아질 것으로 예상된다. 특히 우리나라 제품 중에서는 미용기기...릴 수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기의 수요가 중국 의료전자시장의 약 75%를 차지한다고 한다. KOTRA에 따르면, 현재 중국은 세계 3위의 의료기기...비시장이고 해마다 증가율이 20% 이상을 기록하고 있다고 한다. 오는 2010년까지 중국 의료
정보는 필요할 경우 예방책의 실시 및 사용 제한에 대한 명확한 지침사항과 함께 모든 전기 기기에 수록되어야 한다. 전자파 기기는 또한 전자파 간섭을 최소화하고 의도적으로 다른 전자기기의 작동을 방해하지 않는 것을 보장하기 위해 제품 생산 시에 가능한 모든 기술 수준을 이에 맞추어 설계하고 개발되어야 한다. 이 법령은 2017년 1월 1일 이후 발효된다