의료...mmittee를 수립하기로 결정했다. 합의의 범위는 인간에게 적용하기 위한 다음과 같은 의료...etic Resonance Imaging (MRI) ? Nuclear Medicine 의료...al Citizens Organisation for Standardisation)관계자는 의료용 장비에 대한 同 초안이 “목표가 불충분하고 범위가 제한적
the Consumer Product Safety Improvement Act)의 모든 매트리스 관련 제3자 시험 요건을 수행하도록 허가된 극소수 기관 중의 하나로 자리매김한 아동용 매트리스 시험소에 대한 새로운 인가를 발표했다. 매트리스...시험소에서는 16 CFR 1632 및 1633 연방 연소성 표준에 따라 영아용 및 아동용 매트리스...2010년 11월 16일 이후에 생산되거나 2010년 8월 18일 이전에 기시험된 아동용 매트리스
소비자 고무제품에 관한 ASTM 국제분과위원회 D11.40은 장갑에 항균제를 사용함으로써 의료...하고 있다. ASTM WK27438의 범위에는 다음 특징에 대한 결정을 포함한다. ? 의료용 장갑 표면상의 항균 효과 ? 착용자에게 접촉되는 미생물의 수를 줄이는데 대한 의료용 장갑의 효과성 ? 의료용 장갑을 통해 한 쪽 면에서 다른 쪽으로 미생물의 침투 정도 ? 항균성 의료
15662는 IEC 표준 No, 60335-2-17:2009의 범위 및 적용 분야에 따라 매트리스 히터, 전기담요, 열 패드, 기타 유연성 열기구 제품의 인증 절차를 확립하는 초안 PE No. 1/14를 승인했으며 이는 2017년 12월 31일로 시행된다. 부족합 제품들은 시행일 이후 판매가 금지된다. 결의안 제 1조는 결의안 No,74 2007을 표준이 승
FCC)는 전신마비를 겪고 있는 사람이 본래의 기능을 회복할 수 있도록 도움을 주는 무선 의료 장치의 급속한 개발을 목표로 하는 규정을 채택했다. 위원회의 조치는 의료...회는 선택된 스펙트럼 부분에 MNNs의 적용을 허가하기 위해 규정 Part 95에 따라 ‘의료...ommunications, MedRadio)’ 서비스를 확장하기로 했다. FCC는 동 의료
IEC 60601-2-52:2009은 성인용 의료...6개월 동안은 새로운 표준을 적용하기 위한 과도기였으며, 2013년 1월부터 시장에 모든 의료용 침대는 새로운 표준이 적용되며, 그 표준을 따라야 한다. 새로운 표준의 적용으로 의료용 침대에는 표면이 폴리우레탄인 EPR절연 가요성 케이블인 H05BQF케이블이 사용될 것이다. H05BQF케이블은 본래
F04.42(생체적응재료 및 생체분자)소관이며, 동 분과위원회는 ASTM 위원회 F04(의료...cal Laboratory)의 연구원인 Melissa Mather에 따르면, 하이드로겔의 의료사용을 위한 작업에는 두 가지 요소가 필수적이라고 전하며, 이 두 가지 요소는 고분자 합성과 패러다임의 전환이라고 덧붙였다. 고분자 합성은 환경에 민감한 겔을 생산가능
미국 환경보호청(EPA, Environmental Protection Agency)은 의료영상장비의 ENERGY STAR 사양을 발족하였다. 의료영상장비가 절전모드일 시 에너지소비를 줄이며, 통일된 에너지 효율 시험 절차를 통해 소비자들에게 어떤 장비가 가장 효율적인지 정보를 제공하는 것이 목적이다. 출처: www.compliancerisks.com
중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료...릴 수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기의 수요가 중국 의료전자시장의 약 75%를 차지한다고 한다. KOTRA에 따르면, 현재 중국은 세계 3위의 의료...비시장이고 해마다 증가율이 20% 이상을 기록하고 있다고 한다. 오는 2010년까지 중국 의료
원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro