수 년간 결함이 있는 의료기기로 인한 상해와 수많은 소송이 즐비함에 따라 미국 식약청(FDA)는 의료기기에 관한 시판 후 조사(PMS)에 대한 새로운 계획을 제시했다. 당국은 이번 달, “의료... 강화”에 대한 보고서를 발간했다. FDA가 제시한 주요 변경사항은 다음과 같다. -특수장치식별시스템의 개발과 전자건강정보와의 연동 추진 -선택된 제품에 대한 국가 및 국제적 장치
의료...mmittee를 수립하기로 결정했다. 합의의 범위는 인간에게 적용하기 위한 다음과 같은 의료...etic Resonance Imaging (MRI) ? Nuclear Medicine 의료...al Citizens Organisation for Standardisation)관계자는 의료용 장비에 대한 同 초안이 “목표가 불충분하고 범위가 제한적
E) 제품군 "ADS1298"를 기반으로 On Chip의 호흡 임피던스 측정기능을 내장한 AFE 제품 "ADS1298R"을 발표했다. 이 제품의 각 장치...rray)) 패키지 제공이 시작되었다. 이 제품은 20mΩ의 분해능력에서 호흡 임피던스 측정기능... amplifier (PGA), 액티브 필터를 내장, 또는 사용자 선택이 가능한 위상조정 기능
기 위해 지난 2월 제휴에 서명하였다. 제휴의 목적으로는 포도당 모니터와 저울과 같은 무선장치 그뿐만 아니라, 개인건강기록...강 알림 및 기타 어플리케이션의 상호운용성을 보장하기 위함에 있다. 두 그룹은 해당되는 장치...ntinua는 모바일 건강분야에서 잘 알려졌으나, GCF는 비건강관리 제품시장에서 모바일 장치...하기 위해 이름을 만들었기 때문에 상대적으로 신입자에 해당한다. 동 비영리 단체는 모바일 장치
ffice of the National Coordinator(이하 ONC)에게 전자 건강 기록...매김하게 될 것이다. 결과적으로 이러한 기관들은 인증의 중요한 이용 요구사항을 만족하고, 의료보건과 의료 인센티브에 대한 자격을 원하는 의료서비스 제공자들에게 요구되는 기능을 수행할 수 있음을 증명할 것이라고 Government Health IT는 보고했다.
gulator for Compulsory Specifications)로 양도하여 모든 규제기능을 NRCS가 이행하게 된다는 내용이다. - 인증분야 : 강제규격(VC)에 해당하는 제품 ? 자동차 및 차량 부품 ? 전기 전자 제품 및 부품 ? 냉동 생선, 어패류 및 고기, 생선통조림 ? 환경 및 개인 보호 장비,
미국연방통신위원회(FCC)는 전신마비를 겪고 있는 사람이 본래의 기능을 회복할 수 있도록 도움을 주는 무선 의료장치의 급속한 개발을 목표로 하는 규정을 채택했다. 위원회의 조치는 의료...회는 선택된 스펙트럼 부분에 MNNs의 적용을 허가하기 위해 규정 Part 95에 따라 ‘의료...ommunications, MedRadio)’ 서비스를 확장하기로 했다. FCC는 동 의료
일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기 및 측정기기 분야의 CB 인증서 발급 범위를 확대함을 발표 했다. JQA의 의료용 기기 및 측정...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료
소비자 고무제품에 관한 ASTM 국제분과위원회 D11.40은 장갑에 항균제를 사용함으로써 의료...하고 있다. ASTM WK27438의 범위에는 다음 특징에 대한 결정을 포함한다. ? 의료용 장갑 표면상의 항균 효과 ? 착용자에게 접촉되는 미생물의 수를 줄이는데 대한 의료용 장갑의 효과성 ? 의료용 장갑을 통해 한 쪽 면에서 다른 쪽으로 미생물의 침투 정도 ? 항균성 의료
개별적으로 또는 생산자 책임 조직을 통해 지정된 의무를 수행하는 포장 제조업체들에 대한 기록...립지, 금속 수은 저장 장소, 폐기물 수집 및 구매시설, WEEE의 지정된 제품 및 처리 장치의 제조자, 배터리 및 축전지 폐기물과 폐기차량 등과 관련된 요구사항들이 포함되어 있다. 이 제안은 2016년 1월 1일에 발효될 예정이다. 원본 출처 : ec.e