의료...mmittee를 수립하기로 결정했다. 합의의 범위는 인간에게 적용하기 위한 다음과 같은 의료영상기기...etic Resonance Imaging (MRI) ? Nuclear Medicine 의료영상기기...al Citizens Organisation for Standardisation)관계자는 의료용 장비에 대한 同 초안이 “목표가 불충분하고
대만 정부는 최근 지정된 기기의 부품을 포함하여 저압 3상 유도전동기의 에너지 효율 및 검사 요구사항을 발표했다. 대상 기기... 0.75kW/1hp~200kW/270hp)에 부합해야 한다. 이 발표에서 지정되어 있는 기기는 펌프, 공기 압축기, 팬이다. 원문: https://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/CHT/
일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기 및 측정기기 분야의 CB 인증서 발급 범위를 확대함을 발표 했다. JQA의 의료용 기기 및 측정 기기...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료
원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro
미국 환경보호청(EPA, Environmental Protection Agency)은 의료영상장비의 ENERGY STAR 사양을 발족하였다. 의료영상장비가 절전모드일 시 에너지소비를 줄이며, 통일된 에너지 효율 시험 절차를 통해 소비자들에게 어떤 장비가 가장 효율적인지 정보를 제공하는 것이 목적이다. 출처: www.compliancerisks.com
소비자 고무제품에 관한 ASTM 국제분과위원회 D11.40은 장갑에 항균제를 사용함으로써 의료...하고 있다. ASTM WK27438의 범위에는 다음 특징에 대한 결정을 포함한다. ? 의료용 장갑 표면상의 항균 효과 ? 착용자에게 접촉되는 미생물의 수를 줄이는데 대한 의료용 장갑의 효과성 ? 의료용 장갑을 통해 한 쪽 면에서 다른 쪽으로 미생물의 침투 정도 ? 항균성 의료
FCC)는 전신마비를 겪고 있는 사람이 본래의 기능을 회복할 수 있도록 도움을 주는 무선 의료 장치의 급속한 개발을 목표로 하는 규정을 채택했다. 위원회의 조치는 의료...회는 선택된 스펙트럼 부분에 MNNs의 적용을 허가하기 위해 규정 Part 95에 따라 ‘의료기기...ommunications, MedRadio)’ 서비스를 확장하기로 했다. FCC는 동 의료
IEC 60601-2-52:2009은 성인용 의료...6개월 동안은 새로운 표준을 적용하기 위한 과도기였으며, 2013년 1월부터 시장에 모든 의료용 침대는 새로운 표준이 적용되며, 그 표준을 따라야 한다. 새로운 표준의 적용으로 의료용 침대에는 표면이 폴리우레탄인 EPR절연 가요성 케이블인 H05BQF케이블이 사용될 것이다. H05BQF케이블은 본래
국제표준화기구인 ISO는 2012 런던 올림픽을 대비해 지속... 동 표준은 이벤트 기획자, 이벤트 개최지, 관련 기타 구성원들이 자신들의 작업방식내에서 지속가능성을 실행, 유지, 개선하는데 필요한 프레임워크를 제공해 줄 것으로 보인다. 기타 자세한 정보는 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.