quot;제품 그룹"으로 이해됩니다. 1999년, 동일한 제조업체의 "의료..., 이를 구성하는 각 제품에는 다음과 같은 특성이 포함되어 있습니다. I - 제품 기술, 기능 및 작동의 기본, 내용 또는 구성, 성능, 이를 통합하는 부속품; II - 제조자가 표시한 바에 따라 제품이 의도된 표시, 목적 또는 사용; III - 예방, 제한
호주의 통신미디어 규제기관인 ACMA는 디지털 TV 수신기에 시청제한기능을 요구하는 기술기준 결정에 대한 산업 및 공공부문의 의견을 구하고자 한다. 시청제한기능...근하는데 제한을 둘 수 있는 디지털 TV 수신기의 특징이다. 디지털 수신기에 시청제한관련기능...설명했다. ACMA는 디지털 TV 서비스를 수신하는데 이용된 호주내의 수신시설이 시청제한기능...유형의 디지털 TV 수신기의 존재 여부 ? 표준에 따른 적합성 검토의 일부로서 라벨링 및 기록
엘살바도르 기술표준국에서는 의료용 얼굴 마스크에 대한 기술규정을 발표합니다. 이는 COVID-19로 인한 개인보호용품 의료장비 사용을 위해 도입한 기술규정으로써 약 30일간의 의견 수렴 기간을 갖게 됩니다. 관련 원문 자료 첨부합니다. - RTS 11.03.01:20 - G/TBT/N/SLV/209/Add.1
량총국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여
비디오 링크 장비 운영에 적용 - 전자파에 관한 무선 디지털 비디오 링크 적합성에 대한 측정 그리고 광대역 및 협대역 유형 측정... 다음의 국제 표준을 허용 한다 : - CISPR 16-1 : “전자파 장해 및 내성 측정장치 및 방법에 대한 규정 , 파트 1: 무선 장해 및 내성 측정장치” - EN 302 064-2 전자파 및 무선 스펙트럼 문
변화 규칙(transitional rules), 부록(리스트, 유형) 이 기술 규정은 의료 기기, 군사장비, 비유동적 대규모 산업 장비, 대규모 고정 장치...1/65/EC와 유사한 맥락에서 EEE는 전기 및 전자기 전류에 의존하여 (적어도 하나의 기능에서) 작동하는 장치와 이러한 전류를 생성, 전송 및 측정하는 장치로 정의되며, 교류의 경우 1000V
EU 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상시스템에 수은 면제와 체외진단 의료용 장치...업그레이드를 위한 예비부품 또는 케이블 그리고 2021년 7월 22일 전에 시장에 배치된 의료장치(시험관 의료기기 포함, 감시제어 장치, 산업용 모니터링 및 제어 장비 포함)에는 적용되지 않을 것이다. 2016년 1월 22일에 강제사항으로 발효되었다.
sue 5를 게시했다. 내용은 다음과 같다. 1. RSS-216, 1호, 무선 전력 전송장치(무선 충전기): 전원 관리 또는 제어기능이 있는 무선 전력 전송장치...월의 4호를 대체하며 변경내용은 다음과 같다. - 송신 전력은 피크 대신 평균의 관점에서 측정된다. - 평균 전력 대비 송신기 피크 13 dB가 추가되었다. - 지향성 안테나를 사용하는 기기의
공지를 발표했다. 의견을 전달 받은 후, DOE는 전자레인지의 대기모드 전력 소비량을 측정할 때 일반적으로 연결된(네트워크와 같은) 기능을 비활성화 하는 연결 기능...에 대한 보충 공지를 발행한다. 더 나아가 DOE는 제조자의 사용자 사용설명서에 네트워크 기능을 비활성화하는 방법이 제공되지 않은 경우, 연결기능을 활성화한 상태에서 대기 전력을 측정하도
은 법령 NN 131/2013의 부속서IV의 분명한 변화를 선언한다. 이 변화는 체외진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서 및 혈관 내 초음파 영상시스템에 납 및 수은 사용에 대한 면제가 명시된 유럽 지침 2015/573 및 2015/574과 일치시키기 위한 목적이다. 이 새로운 법령은 2016년 1월 31일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Narod