행위원회(The Commission of the European Union)는 체외진단용 의료...s) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단용 의료...키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되
량총국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여
젝터, 너비가 16mm 이상인 영화 카메라, 부식성 또는 폭발성이 있는 환경에서 사용되는 의료용 목적의 기기에는 적용되지 않는다. 원본출처: http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2015/03/PRTE-144.pdf 2015-04-30
2와 1194/2012에 근거한 전기램프의 에너지 효율 요구사항 다른 규격들은 혈압계, 의료용 주입기구, 위생 제품, 시멘트와 가스 실린더에 관련되어 있다. 원본출처: http://www.cc.gov.eg/Images/Legislations/W/2015/01/975%20%20-2014__28-01-2015.pdf 2015-04-01
영상 시스템에 대한 수은 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/574/EU과 체외 진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서에 대한 납 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/573/EU의 조항을 시행 한다. 승인된다면 이 초안은 2016년 1월 1일에 강제사항으로 발효될 것이다. 원본 출처: https://lt.justice.gov.sk/Attachment
핸드폰 리모컨 무선 마이크 무선 전화기 무선인식 기기(RFID) 경보 시스템 인체삽입 의료통신기기 기타 의료기기 차량 레이더 시스템 항공, 위성, 전파 차단 센서에서 사용되지 않는 특정 기기 제조자 및 수입업자는 위와 같은 제품을 팔기 전에 무선통신부로부터 해당 기기가 결의안에서 지시하는 기술 표준을 입증하는 인증서를 받아야 하며, 그러므로 해당 기기
대만 BSMI(표준 및 계측검사국)는 전기 및 전자설비(EEE)의 화학물질 제한 사용에 대한 새로운 표준을 발표했다. “전기 및 전자설비의 화학물질 감소 지침 CNS 15663”은 국제 녹색관행에 부합하는 사업이 진행 될 것이라 기대했다. 표준은 제한물질의 최대 농도 값과 EEE에 대한 표시사항을 포함한다. 산업계의 이해관계자들에게 지침으로써 역할을 하
독일은(EU)No 1907/2006 - REACH규정을 포함한 여러 유럽 화학...위반과 관련된 제재에 대한 새로운 규정을 발표했다. 2013년5월1일 발효된 독일의 신화학...되는 제품에 대한 Nickel release, 장난감/어린이 용품에 대한 프탈레이트 등의 화학 물질이다. 관할 기관은 규정을 위반한 기업에 대해 직접적으로 벌금을 부과할 수
을 발의 하였다. 이 규정은 EU지침 98/2013의 부속서 1과 2에서 지정하는 특정 화학물질이 일반 대중에게 접촉 하지 못하도록 제한한다. 슬로베니아 공화국의 화학물 관리국과 경찰청은 이 규정안의 관리 감독국으로 지정이 되었다. 아래는 이 조직들이 통제 및 감독하는 것들이다. ■EU규정의 4번 조항에 따라서 시장에 유통이 되도록 통제 ■국경 내에서 제