and 2015/574/EU에 기반을 둔다. 이 지침들은 폴리염화를 사용하는 센서, 즉 체외진단의료기기...탈레이트의 납의 사용 예외사항을 다룬다. DIBP, DBP, BBP, DEHP 포함한 의료기기와 모니터링 및 통제 장치 그리고 혈관내 초음파 이미지 시스템에 포함된 수은에 대해 설명 한다.이 개정은 2015년 8월 1일에 강제사항으로 발효된다.
유럽의 새로운 의료기기... 채택여부 발표 예정) 1) 대상품목 : MDR Article 2의 (1)에 규정된 의료기기...21년 5월 26일 * 기존 시행일에서 1년 연기 - 해당 규정의 시행일자 연기는 체외진단용 의료기기 규정(Regulation (EU) 2017/746, IVDR)의 시행일자에는 영향을 미치지 않음 - 제안서: 첨부문서
2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료기기는 아래의 경우에 한해 유통과 운영을 허용됨 - 국제 기술지원 프로그램 참여 - 비상상황 - 생명과 건강을 보전하기 위한 개인적 용도 그리고/또는 개인적 개발 - 계엄, 비상사태,
2020년 7월 1일부터, 오만시장에 판매되는 모든 유무선통신기기...ances), Directive (EU) 2017/2102. 규정을 만족해야 함. 통신기기...No. 59/2015에 따라 반드시 TRA에 승인을 받아야 함. 통신인증 대상이 되는 통신기기...0/2002에 명시된 바에 따름. 규정에 명시된 바에 따라 아래의 정의에 해당되는 통신기기
17년 3월 9일, 베트남 수상은 베트남 국내에서 에너지 라벨 및 최소 에너지 효율 대상 기기... 결의안 No. 04/2017/QD-TTg을 발표했다. 이 결의안은 4그룹으로 나눈 각 기기.... 제 2그룹은 복사기, 컴퓨터 모니터, 프린터, 상업용 냉장고, 노트북등과 같은 사무용 기기를 포함한다. 제 3그룹은 배전용 전압기, 전기 모터, 와 같은 산업용 기기
유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단 의료기기...대한 업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기...자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견본 기기들도 in-vitro의 진단 의료기기
우루과이는 Resolution No. 153/020의 가정용 전기식 냉장 기기... 2020년 7월 10일자 Resolution No. 153/020는 내수용 전기 냉장 기기...yan Energy and Water Regulator)와 우루과이 대통령은 저 전압 전자기기... 수정하기 위한 Resolution 153/020을 발간했다. 이 결의안은 가정용 냉장 기기
부터 균질재료에 중량 0.1%농도에서 전기 전자 장비 사용을 위해 제한한다. 이 제한은 체외 의료기기를 포함한 의료기기.../573/EU 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용과 체외진단 의료용 장치에 폴리염화 센서에 납 사용에 대한 면제를 위해 만료 날짜를 채택할 것을 제안한다. 이 법령은 2016년 3월 26일에
유럽연합국가에 수출되는 조명기기...는 2013년 2월부터 강제적으로 적용되게 될 EN 62493:2010를 발표했다. 조명기기의 EMF시험은 ICNIRP (국제비전리방사선 보호위원회)의 보건영향에 대한 규제 요건을 충족한다는 점에서 중요하게 인식되고 있다. EN 62493:2010은 다음에 대한 요건을 충족해야 함을 나타낸다. -AC에서의 전도선