및 보충 설명을 구조적으로 개정한 규칙 No. 1246를 발효 하였다. 이 규칙은 의료기기...041의 부속서4를 대체한다. 이 규칙은 EU 지침 2015/573 명시된 체외 진단 의료기기 폴리 염화 센서의 납에 대한 면제 와 EU 지침 2015/574 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제 규정을 시행 한다. 이 규칙은 21015년 11월
2015년 10월 30일에, 슬로바키아 환경부는 법령 465/2013의 부속서의 28, 29 절에 개정을 제안하였다. 이 개정은 혈관 내 초음파 영상 시스템에 대한 수은 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/574/EU과 체외 진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서에 대한 납 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/573/EU의 조항을 시행 한다. 승인된다
이 규정은 No. 417/2011을 개정하여 EN규정 No 801/2013이 아이슬란드에서 효력을 발휘하게 한다. No 801/2013은 특정 전기용품, 특정 사무용품의 대기 중이나 껐을 시의 전력 사용에 관한 에코디자인에 관하여 다룬다. 이 규정은 2016년 2월 5일에 강제사항으로 발효되었다. 원본출처: http://www.reglugerd.is/r
유럽 의회는 2013년 10월 22일 의료기기...현재 규칙제정의 마무리를 위해 유럽연합 회원들과 협상을 시작했다. 보도에 따르면, 의료기기 규제 강화를 위해 2012년 9월에 계획을 발표했으며 새로운 법안에 따라 임플란트 치료...받게 된다. 또한 제품관련 경고 내용도 함께 전달 받는다. 법안은 나아가, 해외의 의료기기 안전성에 대하여 하청업체에 의존하기보다는 사내 전문팀을 고용하도록 하였고, 의료기기
IEC 60335-2-27:2009+A1:2012+A2:2015는 피부에 노출되는 복사선기기...로, 4번째 개정안을 대체한다. 단상의 경우 정격 전압 250V 이하 인 것 그리고 다른 기기... 480V 이하인 것으로, 자외선 또는 적외선 복사에 피부가 노출되는 방사체를 포함하는 전기기기의 안전을 다룬다. 미용 목적의 태닝 살롱, 미용샵과 같은 곳에서 사용되는 기기
트인 자외선 함량이 높은 램프(mW/klm); (ii) 약 253.7 나노 미터의 피크 방사선...0 나노미터 사이인 경우; (iii) (iv) 주된 목적이 약 185.1 나노 미터에서 방사선을 방출하는 것인 오존 생성에 사용되는 램프; (v) 400×480 나노미터 사이에서 방출되는 방사 전력이 방출되는 총 방사 전력의 ±40 %를 나타내는 산호 zoo
제한 물질 목록에 네 가지 프탈레이트를 추가함으로써 RoHS 개정 지침 2011/65/EU의 부속서 II를 개정한 지침 2015/863(EU)에 따라, 결의안 897/2016은 루마니아의 결의안 322/2013을 개정하여 유사한 물질 제한을 도입했다. DEHP, BBP, DBP 및 DIBP에 대한 추가 제한은 동일물질에 최대 중량 0.1%를 적용하며 2
. 102는 시민 생명과 건강, 환경, 재산법, 개인 및 국가의 보호를 목적으로 무선통신 기기의 안전에 관한 강제 요건을 제정했다. 이 기술 요건은 새로운 기기, 리퍼기기, 중고 기기, 수업기기에 적용된다. 부록 I은 디지털 스위칭 시스템, 모바일 커뮤니케이션 시스템, 전기기계, 전기 기기, 컴퓨터용 기기, 무선-전기, TV 기기, 베터리, 충전식 베터리(화학 전류원, 디자인에 상관없이), 오디오 및 비디오 기기
- 2020년 9월 18일 우크라이나 정부는 전기전자...카테고리별 면제기한 2022년 3월 31일~2024년 7월 21일로 차등 적용 - 특정 방사선 내성 비디오 카메라 튜브에 사용되는 카드뮴: 9번 카테고리(검사 및 통제기기)에 추가, 면제기한은 2027년 3월 31일로 함