하는 심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료...분류하거나 PMA를 요구하도록 예정 및 최종 계획안을 공표할 것이다. FDA의 순환기계 의료 기기 패널 1은 AED의 클래스 III 의료...했다. FDA는 본 계획안을 공표하면서 515 프로그램의 일환으로 클래스 III 개량 전 의료...A 신청서에는 제품 승인을 뒷받침할 의학적 데이터가 수록되어야 한다. 하지만 FDA 산하 의료
파 영상 시스템내의 수은에 대한 면제와 유럽(EU) 지침 2015/573/EU, 체외진단 의료용 장비 안에 있는 폴리 염화 센서 내에 납에 대한 면제 조항을 시행 한다 이 법령은 2016년 1월 15일 강제사항으로 발효한다. 이 법령은 아직 공식적으로 관보에 발표되지 않았다. 원본출처: https://lt.justice.gov.sk/Attachment/
2016년 6월 2일부터 2016년 8월 1일까지 60일간 금지된다. 레이저 포인터 중 의료용, 과학용, 산업용이나 군용과 같이 전문가에 의해서만 다루어지는 제품들은 연기대상에서 제외가 된다. 원본 출처: http://jacevedo.imprenta.gov.co/tempDownloads/49D8921465289094812.pdf 2016-06-16
서 지정한 표준을 아래와 같은 분류로 키프로스의 표준으로 적용하는 것을 승인했다. 1. 의료 서비스 기술 2. 환경 보호, 안전 3. 계량, 측정, 물리적 현상 4. 에너지 및 열 변환 공학 5. 전기 공학 6. 전자 공학 7. 무선 오디오 및 비디오 공학 8. IT 9. 자동차 공학 10. 조선 및 해양 기구 11. 건설 및 건축 재료 12. 가정 및
quot;제품 그룹"으로 이해됩니다. 1999년, 동일한 제조업체의 "의료 기기 제품군"은, 이를 구성하는 각 제품에는 다음과 같은 특성이 포함되어 있습니다. I - 제품 기술, 기능 및 작동의 기본, 내용 또는 구성, 성능, 이를 통합하는 부속품; II - 제조자가 표시한 바에 따라 제품이 의도된 표시, 목적 또는 사용; I
고압 워터젯 기기, 가정용 증기 청소기, 휴대용 및 운반 가능한 모터 구동형 전동공구, 의료 목적의 기기, 농업용 스프레이 등 2. 표준 내용 - IEC 60335-2-75 Edition 4.0 2016-06과 IDT 3. 일정 - 의견수렴: ~6/7 - 적용예정일: TBD *상세 내용은 첨부의 규제문서 참조
하는 안을 고려 중이다. 브라질은 스토브, 가스 오븐, 에어컨, 가스 온수기, 냉장고 및 냉동...1월 1일 이후에 상업화되는 스토브, 가스 오븐, 창문형 에어컨, 가스온수기, 냉장고 및 냉동고와 관련해 신 기준이 적용될 예정이다. 또한 2012년 1월 1일부터는 국내에서 제조 또는 수입되고 2013년 1월 1일 이후에 상업화되는 분리형 에어컨에도 적용될
서의 적용과 Inmetro No. 371/2009의 대상 품목 범위를 수정한다고 한다. 냉동...규정을 발행하기로 결정했다. ? IEC 60335-2-34에 해당하는 압축기가 내장된 냉동장비일 경우에는 Inmetro 371/2009와 328/2011로부터 제외되도록. 압축기가 각각 판매될 경우에는, 언급된 두 법령에 해당된다. ? 이 법령의 규정에 법
품에 대해 통합적 기준(시험방법과 MEPS)을 제시 하였다. (전자레인지, 상업 냉장고, 냉동고, 냉동 및 상업용 냉장고용 진열장에 대해서는 시험방법과 최저효율기준(MEPS)이 제시되었고, 형광등안정기에는 시험방식만 제시) ? 2가지 기존제품의 변경은 연기하였다. (하이브리드 와인 칠러 및 주거 가스 저장 온수기) - 새로운 규정을 위한 문서의 변경이 있
타는 40종 이상의 제품, 가정용 전기전자 제품, 세탁기, 제습기, 식기세척기, 냉장고, 냉동고, 실내형 에어컨, 상업용 튀김기, 상업용 식품 가열 기기, 상업용 솔리드 냉장고 냉동고, 컴퓨터와 다른 사무실 기기와 조명 등을 포함한다. 원본출처: http://product-industries-research.hktdc.com/business-news/a