한다. 위에 물질은 지금 2019년 7월 22일부터 균질재료에 중량 0.1%농도에서 전기 전자 장비 사용을 위해 제한한다. 이 제한은 체외 의료기기를 포함한 의료...U 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용과 체외 진단 의료용 장치에 폴리염화 센서에 납 사용에 대한 면제를 위해 만료 날짜를 채택할 것을 제안한다. 이
무적 이행 연기에 대한 위원회의 결정 기관의 결정이 있었다. 1. 모든 승인 된 기관은 전자...한 기술 규정이 적용되는 엘리베이터는 다음과 같다: - 2021년 2월 13일부터 적용: 의료, 고층, 정부, 쇼핑몰, (호텔, 가구가 비치된 아파트 등) 주거 건물 - 2021년 8월 10일부터 적용: 행정(Administrative), 상업, 교육, 집합
포장의 경우에는, 날인이 해당되는 포장에 바로 인쇄되어야 한다. 바늘이나 주사기가 하나의 의료과정에 사용되는 다른 의료... 승인된 이들제품의 품질요건이자 지침이 발효되는 최초의 날짜이다. INMETRO는 최근 전자...표했다. 이 규정은 INMETRO Resolution 497/2011에 명시된 바와 같이 전자오븐이 적합성 인증을 받고자 할 때 충족시켜
현재, 의료...04위원회는 바늘 관통력을 포함시키는 규격을 검토 중에 있으며, ASTM WK34601는 의료 및 수술용 기구를 위한 F04.33 소위원회에서 관할한다. 봉합곡침의 가장 중요한 특징 중의 한가지는 얼마나 쉽게 조직을 통과할 수 있는가 이다. 관통력으로 알려진 이 특징은 상흔을 최소화하며 간염과 같은 전염병들을 다루는데 있어서 중요하다.
지난 7월 1일 EU는 개정된 RoHS(전기전자...)지침(Directive 2011/65/EU)을 발표했다. 개정된 이 지침은 적용범위가 의료...며 추가적으로 케이블 및 교체 부품도 적용범위에 포함되었다. 적용 시점은, 체외진단 의료장비는 2016년 7월 22일, 일반적 의료장비는 2014년 7월 22일부터이며 모니터링 및 통제기기는 2014년
과 접촉이 이뤄지는 제품을 대상으로 하고 있다. 시행 일정은 다음과 같다. ? 전기 및 전자 제품을 제외한 제품은 2015년 12월 1일부로 시행이 된다. ? 전기 및 전자...정의 대상인 4가지 프탈레이트는 고무 장화, 유포, 비닐 바닥재, 신발, 섬유, 전기 및 전자...닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료
형태의 기도 및 골전도 장치가 포함된다. 또 TV, MP3 플레이어, 전화기 등 외부 전기전자... 음향 동조를 통해 연동이 되어 있을 수도 있다. 청각학자나 보청기 제작자 등 청각 관련 의료 전문가들은 이와 같이 더 복잡한 기능을 가진 보청기의 성능을 프로그래밍 및 최적화해야 한다. 기도 보청기는 FDA의 시판전 조사 및 승인에서 제외되는 Class I
장관 이사회에서 EU 장관들은 거의 만장일치로(EU 27개 회원국 중 불가리아만 기권)전기전자...화하는 방향으로 수정하는데 합의를 보았다. 2002년에 채택된 ROHS 지침에서는 전기전자... 6개 화학물질의 사용이 금지됐으나 대체물질의 결여 또는 기술적?경제적 이유로 상당한 전기전자...로 허용하고 있었다. 동 지침의 수정 목적은 기존 지침에서 지정한 것보다 더 많은 전기전자
미국 식품의약품안전청(FDA)는 의료...안했다. 단, 국내 또는 국제적으로 인정받는 표준 및 기준 개발기관이 수립하고, FDA가 의료기기 표시기재로 사용하도록 인정한 기준 및 표준에 포함된 심볼이어야 한다. 또한 의료...된 심볼을 모두 열거하고, 그 의미를 글로 설명한 문서를 의미한다. FDA는 여기에 더해 의료...처방에 의해서만) 심볼을 사용할 수 있도록 표시기재 규정을 개정하는 방안을 제안했다. 의료