36개월 미만의 어린이를 대상으로 한 완구 또는 입에 넣는 용도의 완구에 사용되는 특정 화학 물질에 대한 제한 값을 규정하는 완구 안전성 칙령 1205/2011의 부속서 II의 부록 C를 개정한다. 폼아마이드 관련 지침 2015/2115/EU, 벤즈이소치아졸리논 관련 지침 2015/2116/EU, 클로르메틸이소티아졸리논, 메틸이소티아졸리논 및 카톤 8
rds)는 나노입자의 흡입 독성시험을 지원하기 위해 국제 표준을 발간하였다. 나노기술은 의료, 뷰티, IT, 식품에 이르는 다양한 분야에서 응용 가능하기에 그 잠재성은 거대하다. 하지만 상대적으로 나노기술이 신 기술인 만큼 과학자들은 나노입자에 대해 많은 것을 배워야 한다. 개발위원회의 한 관계자는 나노기술 어플리케이션의 급속한 확장은 관련 업계에서
포장의 경우에는, 날인이 해당되는 포장에 바로 인쇄되어야 한다. 바늘이나 주사기가 하나의 의료과정에 사용되는 다른 의료기기와 같이 상용화 되었다면, 날인은 세트의 기본 포장에 인쇄되어야만 한다. 주사기 및 바늘은 이러한 요건들을 2월 2일까지 충족시켜야 하며, 이는 2011년 2월 승인된 이들제품의 품질요건이자 지침이 발효되는 최초의 날짜이다. INME
음향 동조를 통해 연동이 되어 있을 수도 있다. 청각학자나 보청기 제작자 등 청각 관련 의료 전문가들은 이와 같이 더 복잡한 기능을 가진 보청기의 성능을 프로그래밍 및 최적화해야 한다. 기도 보청기는 FDA의 시판전 조사 및 승인에서 제외되는 Class I 제품군으로 분류된다. 그러나 골전도 및 경피성 기도 보청기는 FDA의 시판전 조사 및 승인 대상인
류: 폼 플라스틱, 검정 플라스틱 및 PVC, 산화분해성 플라스틱과 혼합 플라스틱 등 - 의료용 개인보호장비에 적용되는 플라스틱: 마스크, 가운, 장갑 등 - 포장 용기 류: 플라스틱 뚜껑, 빨대, 스터 스틱, 식기 류, 플라스틱 양념 병 등 CEPA 1999의 독성 물질 항목에 “플라스틱으로 제작된 제품”들을 추가하는 명령을 제안할 것으로 10월 10
정용 스팀 청소기 - 모터로 작동되는 휴대용(hand-held) 이동가능한 전기 기구 - 의료 목적으로 사용되는 기기 - 농업용 분무기 - 고체 연마재(non-liquid, solid abrasive cleaners) - 생산 과정에 사용되는 기계류 - (분진, 증기 혹은 가스) 부식 및 폭발 환경에서 사용되는 기계류 - 차량, 선박 및 항공기에 사용되는
변화 규칙(transitional rules), 부록(리스트, 유형) 이 기술 규정은 의료 기기, 군사장비, 비유동적 대규모 산업 장비, 대규모 고정 장치와 항공우주 장비를 제외한 다음의 전기 및 전자기기(EEE: electrical and electronic equipment)에 적용된다. 대형 가전 기기 / 소형 가전 기기 / 정보 및 통신 기술
중국정부는 헤르메스와 베르사체와 같은 유명 수입의류가 위험성을 지닌 화학...다고 중국 저장성 동부의 산업통상부 관계자가 설명했다. 이런 위험성은 포름알데히드와 같은 화학물질이 초과했을 경우에 나타나고, 동 기관은 이것이 호흡기 및 피부 질환의 원인이 되고 경우에 따라 암을 유발하기도 한다고 설명했다...(more)
. 이 제조업체들을 대상으로 매기게 된 평가기준에 대한 내용은 다음과 같다. 1. 독성화학... PVC, 프탈레이트, 베릴륨 및 그 화합물, 안티몬 및 그 화합물의 사용 유무 등의 독성화학물질에 대한 기준이다. 2. 폐전기전자제품에 대한 기준 제품에서 발생된 폐전기전자제품의 처리 시 재정적인 책임, 제품을 수출한 국가에서 버려진 제품의 회수, 재사용