규정은 European directive 2011/65/EU 와 동일하게 적용하며, 의료기기 및 통신제품에만 우선적으로 적용한다. 시행예정일은 2022년 6월이며, 아래의 연락처로 해당내용에 대한 의견을 수렴중이다. National Enquiry Point and Information Centre (NEPIC) P.O. Box: 550Postal
크로파워 네트워크(medical micropower networks, MNNs)라 불리는 전자...회는 선택된 스펙트럼 부분에 MNNs의 적용을 허가하기 위해 규정 Part 95에 따라 ‘의료기기무선통신(Medical Device Radiocommunications, MedRadio)’ 서비스를 확장하기로 했다. FCC는 동 의료 안건이 외상성 뇌손상 및
al and elctronic equipment): 유럽 회원국 EU 영내로 수입되는 전기전자...탈레이트 (DBP) - 디-이소부틸 프탈레이트 (DBP) 10대물질 규제는 카테고리 8(의료기기...에는 기존 다른 카테고리에 속하지 않는, 혹은 “other”에 속하는 모든 기타 전기 및 전자 기구들이 해당될 수 있음. 카테고리 11에 해당될 수 있는 제품의
해당되는 포장에 바로 인쇄되어야 한다. 바늘이나 주사기가 하나의 의료과정에 사용되는 다른 의료기기... 승인된 이들제품의 품질요건이자 지침이 발효되는 최초의 날짜이다. INMETRO는 최근 전자...표했다. 이 규정은 INMETRO Resolution 497/2011에 명시된 바와 같이 전자오븐이 적합성 인증을 받고자 할 때 충족시켜야 하는 성과와 에너지효율
하는 이 규제는 EU 조항에서 예외물질로 승인되어 허용된 물질의 한계치를 제한하며 전기·전자...닐 에테르 등의 물질 사용을 금지한다. 에스토니아 환경부는 또한 EU 규제를 따라 전기·전자...019년 7월 22일로 적용된다. 2021년 7월 22일부터 적용되는 새로운 규제와 함께 의료기기, 모니터링, 제어장치의 과도기 기간이 연장된다. REACH 규제 부
일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료용 전기 시스템의 안전 요구 사항; (*)IEC60601 -2 -16 e
재해석 된 RoHS지침 2011/65/EU를 포함하는 세계의 지침의 순서를 바꾸어 전기 전자...law No.79/2013을 개정한 규정이다. 1. 지침 2015/573/EU는 시험관 의료기기...863/EU는 제한 물질 목록에 4개의 새로운 프탈레이트를 추가하는 것에 대하여 다룬다. 의료기기와 모니터링 그리고 제어 도구에 사용되는 비스 2에텔헥실프탈레이트,
멈춰선 절체절명의 순간, 자동심장충격기(AED)는 심장을 다시 뛰게 해줘 생명을 살려주는 의료기기...며 AED 분야와 환자 감시 모니터 분야의 선두 주자로 나서고 있다. 2002년 12월 의료기기... 시장도 확대될 것으로 전망된다. 씨유메디칼시스템은 필립스, 메드트로닉과 같은 세계적인 의료기기...2007년 산업자원부 장관상, 그리고 올해 5월 장영실상을 수상했다. 원주 지역의 조그만 의료기기
스위치와 가정용 고정 전기설비 - 태양광 발정 장치 - 개인보호장비 (PPE); - 의료기기 - 세탁기 - 소독기 - 측정 장비 결의안 No. 2689-15은 2015년 10월 1일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처 : Bulletin Officiel No. 6400, 01.10.2015, p. 3702 http://www.sgg.go