두 주요 모바일 기술지지 그룹인 글로벌 인증 포럼 (GCF: Global Certification Forum, 이하 GCF)과 Continua Health Alliance는 무선 개인 건강솔루션에 대한 시험과 인증 규격을 개발하기 위해 지난 2월 제휴에 서명하였다. 제휴의 목적으로는 포도당 모니터와 저울과 같은 무선장치 그뿐만 아니라, 개인건강기록 등 스마
&39;19년 1월 1일 부터 CE 의료... 기준(IEC 60601-1-2 Ed4.0 등)이 의무적용됩니다. 기존 3판을 유지해오신 의료기기 제조기업께서는 반드시 해당제품에 대해 4판 기준으로 재시험을 실시해야 함을 알려드립니다. [주요 변경내용] - 기존 3판의 기준 외 EMC 및 통신기능 시험분야 Risk Analysis(위험분석) 결과 포함 등 -
Sub: Grant of All India First Licence for Medical Textiles - Coveralls for BIS Standard Mark 발행 - IS 17423:2020 규격적용 COVID 19 관련 Medical textiles - 인증번호: Licence No. CM/L-7600131808
점은 품목별로 상이하며 본 결의안 부록 1에서 HS 코드 분류에 따른 강제 품목 및 강제 시기...주(2203): 2021년 4월 1일 3. 의약품(3303, 3304): 별도 정부 발표시기에 따름 4. 물, 음료(2201, 2202): 별도 정부 발표시기...518, 8519, 8521, 8522, 8525, 8527, 8528): 별도 정부 발표시기
엘살바도르 기술표준국에서는 의료용 얼굴 마스크에 대한 기술규정을 발표합니다. 이는 COVID-19로 인한 개인보호용품 의료장비 사용을 위해 도입한 기술규정으로써 약 30일간의 의견 수렴 기간을 갖게 됩니다. 관련 원문 자료 첨부합니다. - RTS 11.03.01:20 - G/TBT/N/SLV/209/Add.1
사이트에 요청된 면제사항의 평가 결과룰 기술하는 보고서를 발행했다. 보고서 part 1은 의료... 포함하고 있다. 기간에 대한 안내는 제공되며 Oko는 새로운 면제 요청이 면제가 필요한 시기에서 최소한 18개월 전에 이루어져야 한다고 설명했다. 보고서는 새로운 면제를 신청하는 것, 기존 면제를 갱신하는 것, 기존 면제문구를 개정하는 것, 면제신청을 취소하
면제를 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료... 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료...용 여부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료
2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료...인적 개발 - 계엄, 비상사태, 국가 안보 및 방위 수행 중인 군인, 경찰관 및 지휘관의 의료 지원 - 법률에 따라 우크라이나 영토에 주둔하는 타 국가 군대에 대한 의료 지원 - 인