1. 살균등을 갖는 전기소독기의 안전대책 1) 기체 외부에 직접 살균등의 광선을 조사...면제 그룹에 해당할 것 - JIS C 7605의 경고표시 부착 2) 기체 밖에 조사하는 전기소독기를 전기용품안전법 규제대상으로 명확화 3) 개정/시행; 2021년 12월 말 예정 (기술기준해석은 시행일로부터 1년간은 종전 규정을 적용할 수 있음) 2.
유럽 연합(the European Union , 이하 EU) 위원회는 의료기기...사항을 입증하는데 사용되는 표준의 개정되고 업데이트된 목록을 발행했다. 이 지침에서 의료기기...적을 위해 사람에게 사용되도록 제조업자에 의해 의도된 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기기... 부상이나 장애의 진단, 감시, 치료, 경감 또는 보정 - 해부 또는 생리학적 프로세스의 조사
유럽집행위원회(The Commission of the European Union)는 의료기기...93/42/EEC의 필수요건과 적합성 입증 시 사용되는 규격을 개정했다. 본 지침에서 의료기기...해나 장애의 치료를 위한 진단, 감시, 치료, 완화 -생리학적?해부학적인 조정 및 대체, 조사 -임신의 조절 및 통제 CEN과 Cenelec규격의 개정판은 201
수출입안전관리우수공인업체) 인증 상호인정 국가가 확대될 것으로 기대된다. 또 부정기 관세조사가 3년 단위 정기조사...호인정 국가에서는 별도의 인증을 받지 않아도 된다. 정부는 또 기업에 대한 부정기 관세조사를 3년 단위 정기조사로 전환하면서 관세 포탈보다는 수출입법규 준수 여부에 집중하기로 했다. 정부는 이 밖에 2011년부터 국세청과 기업이
일부터 반드시 새로운 표준에 따라 신청해야 한다. 2. 이전버전 인증서의 보유자는 다음 조사가 시행되기 전까지 차이점 시험을 해야 하며, 이전인증서의 변경은 2014년 12월 1일 이전에 완료되어야 한다. 인증서가 기간 내에 변경되지 않을 시 일시 중단되며, 2015년 3월 1일 이전에 교체하지 못하면 인증서는 폐지 된다. 자료출처: http://ww
원회(The Commission of the European Union)는 체외진단용 의료기기... 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단용 의료기기란 혈액이나 조직의 기증을 포함하여 인체의 일부를 표본조사..., 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며
2016년 1월 22일에 오스트리아 과학, 조사 및 경제 관련 부에서 발표된 법령 No. 21은 오스트리아에 유통되어지는 저전압 장비들이 제품안전 보장을 위한 요구사항을 준수하는 것을 보장하기 위한 목적을 가지고 있다 그것은 직류 75V에서 500V 사이 그리고 교류 50V에서 1000V를 사이에 전격을 사용하기 위해 설계된 전기 장비에 적용되는 특정 전압