최신 표준 정보에 대한 점증하는 수요에 적극적으로 대응해 왔으며, ASTM 표준은 특히 시멘트, 콘크리트, 벽돌, 직물, 금속파이프, 회반죽, 석회석 분야에서 가장 많이 참조되는 표준 가운데 하나라고 덧붙였다. 또한 IBNORCA는 ASTM과의 MOU의 한 부분으로 제공되는 기술교육 프로그램 및 ASTM의 지원으로 구성된 직물 시험소 분석에 대한 최신 교
제한 물질 목록에 네 가지 프탈레이트를 추가함으로써 RoHS 개정 지침 2011/65/EU의 부속서 II를 개정한 지침 2015/863(EU)에 따라, 결의안 897/2016은 루마니아의 결의안 322/2013을 개정하여 유사한 물질 제한을 도입했다. DEHP, BBP, DBP 및 DIBP에 대한 추가 제한은 동일물질에 최대 중량 0.1%를 적용하며 2
유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단 의료기기...업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료...자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기
량총국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여
학사고 예방 및 대응을 위한 조치의 실행 3. 화학물질을 생성하기 위한 화학물질 희석 및 혼합 등의 활동에 대한 인증 면제 4. 생산/거래가 제한된 화학물질에 대한 라이센스 유효기간 5년 부여 5. 화학물질 관련 활동에 대한 조직 및 개인의 보고기한을 매년 2월 15일로 조정 6. 로테르담 및 스톡홀름 협약에 따라 생산/공급이 금지되는 물질 중 일부를 부
미국 식품의약품안전청(FDA)는 의료기기...안했다. 단, 국내 또는 국제적으로 인정받는 표준 및 기준 개발기관이 수립하고, FDA가 의료기기 표시기재로 사용하도록 인정한 기준 및 표준에 포함된 심볼이어야 한다. 또한 의료기기...볼 설명서를 동봉해 각 심볼을 설명해야만 표준화된 심볼을 사용할 수 있다. 심볼 설명서란 기기...된 심볼을 모두 열거하고, 그 의미를 글로 설명한 문서를 의미한다. FDA는 여기에 더해 의료
젝터, 너비가 16mm 이상인 영화 카메라, 부식성 또는 폭발성이 있는 환경에서 사용되는 의료용 목적의 기기에는 적용되지 않는다. 원본출처: http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2015/03/PRTE-144.pdf 2015-04-30
는 주의를 기해야 한다. ■ 에콰도르 기술규제 내용 1. 규제대상 공산품 - 타이어, 시멘트, 성냥, 플라스틱 관 및 파이프, 차량, 의류, 주방용품, 안전유리, 철강, 냉장고 및 냉동고, 소화기, 자동차 및 부품, 신발류, 세라믹 판 등 2. 1 관련고시문안: CONCAL 고시 제2009-010호 - 제2조: INEN-1 양식의 인증서 획득을 위해서