신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기...심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기.... FDA가 파악하는 AED의 문제점은 예방 능력과 시정 능력이다. 가장 공통적인 문제는 기기
획임. ○ 북해에서 풍력단지 건설에 적합한 지역 선정, 프로젝트 수립, 정부지원 등이 종합적으로 고려될 것으로 보임. 네덜란드 정부는 장기 개발계획을 통해 2020년까지 북해에 6000 메가와트의 전력생산을 추진하고 있어 향후 북해지역의 풍력에너지 개발 프로젝트는 지속적으로 추진될 것으로 보임. 자료출처: http://www.ois.go.kr/po
성에 맞게 건축물 규약을 개발할 필요성을 느끼고 있다. 현재까지 UAE 지역에 적용되는 종합적인 건축규정이 없다는 것이 그다지 문제가 되지는 않았었다. UAE가 채택하고 있는 대부분의 규약 및 규정은 영국 표준을 응용한 것이고, 이것은 미국과 유럽에서는 각 지역의 특성에 맞도록 이를 채택해서 이용하기도 한다. 영국, 유럽, 미국의 건축 규제를 기본으로
해야 합니다. 제7장에서는 전기전자장비 및 폐기물전기장비 및 전자제품(FONRAEE)의 종합관리를 위한 국가기금의 설정과 관련된 요건을 다룹니다. 제 6장에서는 법의 준수가 없는 경우의 위반과 제재에 대해 언급합니다. 집행권은 공포 후 90일 이내에 현행법을 규제하여야 합니다.
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기
DA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기... 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...UDI를 표시할 것을 요구하고 있다. 또 한 차례 이상 사용하거나, 사용 후 재 처리되는 기기
경보호청(Environmental Protection Agency , 이하 EPA)은 조명기기.... 2011년 10월 1일부터 시행될 이 개정 표준에 따르면, 에너지스타 라벨 대상 조명기기에 대하여 현재 승인된 형광조명기기..., 2013년에는 40% 이상의 효율을 증가시켜야 한다. 에너지스타 라벨을 획득한 조명기기...빠른 작동 시간과 고품질의 조명 출력을 보장한다. 이러한 에너지스타 라벨이 부착된 조명 기기
보호와 컨트롤 시스템 안전에 관한 것이다. 가정용 그리고 그와 비슷한 목적으로 사용되는 기기...발생할 수 있는 가장 가혹한 환경에서 개별적으로 시험된다. 모터 컴프레서를 포함하는 기기...4) - 에어컨, 전기 열펌프와 제습기 (IEC 60335-2-40) - 상업용 디스펜싱 기기... 등의 열 전달을 위한 공장에서 제작된 조립품 이 규격은 모터 컴프레서가 사용되는 특정 기기
받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료 기기...뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료 기기...부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기