FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...에 통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기 데이터 시스템(MDDS: Medical Device...확성과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기...며, 동 시스템의 안정유지에 대하여 저장, 변환 혹은 출력되는 데이터 보장을 유지한다. 의료기기
무선기가비트연합 (WiGig 얼라이언스)과 비디오전자공학표준협회 (VESA)는 차세대 무선 디스플레이 기술 표준 마련작업에 협력하기로 했다. 이 두 업계 단체는 기술 전문성 및 규격을 공유하여 멀티 기가비트 무선 디스플레이포트 능력을 개발하는데 협력할 계획이다. 무선 표준 개발과 함께, 무선 디스플레이포트에 대한 인증 프로그램도 구축될 것이다. 소비
2016년 10월 20일, 폴란드 경제개발부는 완구의 규제 요건, 관련된 적합성 평가 절차, 필수 기술 문서 범위, 라벨 요구사항, 필수 요소에 대한 강제 적합성 선언서를 정하기 위한 규제 Nr. 1730을 승인하였다. 이 규제는 EU 지침 Directive 2009/48/EC를 폴란드 법으로 교체하고, 모든 완구는 특히 위해 화학 물질에 관해 수록된 부록
FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기...호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...요건을 단계적으로 도입 및 시행할 계획이다. 일반적으로 위험성이 높은(Class III) 의료기기...에 대한 정보를 새 데이터베이스에 제출해야 한다. 위험성이 중간 정도인(Class II) 의료기기
한국산업기술시험원(Korea Testing Laboratary, 이하, KTL)은 아랍에미리트(UAE) 국가표준계량국(Emirates Authority for Standardization & Metrology, 이하 ESMA)과 2011년 3월 아랍에미리트 제품인증 제도에 대해 MOU를 체결하였으며, 이에 따라 제품 시험, 공장심사를 포함한 모든 인증 절차
지난 4월 5일 미국환경보호청(Environmental Protection Agency , 이하 EPA)은 조명기기에 대한 에너지스타 개정 표준을 발표하였다. 2011년 10월 1일부터 시행될 이 개정 표준에 따르면, 에너지스타 라벨 대상 조명기기에 대하여 현재 승인된 형광조명기기보다 30%이상의 효율을 증가시켜야 하고, 2013년에는 40% 이상의 효율
IEC 60335-2-34:2012/A1:2015가 발행되었다. 이는 전밀폐형 또는 반밀폐형 모터 압축기 제품의 보호와 컨트롤 시스템 안전에 관한 것이다. 가정용 그리고 그와 비슷한 목적으로 사용되는 기기로, 해당 규격에 만족해야 한다. 정격 전압 250V 이하의 단상 모터 컴프레서와 480V의 모터 컴프레서는 일반적인 사용에서 발생할 수 있는 가장 가혹
간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 원본 출처: http://www.legilux.public.lu/leg/a/archives/2016/0223/a223.pdf 2016-