나노기술 기반제품의 급속한 성정과 함께 연구자, 제조자, 규제 및 소비자들은 점점 안전과 환경적에 미치는 영향을 우려하고 있다. 이와 같은 문제를 해결하기 위해 ISO (International Organization for Standards)는 나노입자의 흡입 독성시험을 지원하기 위해 국제 표준을 발간하였다. 나노기술은 의료, 뷰티, IT, 식품에 이르
FDA는 보청기와 개인 음성 증폭 장치(Personal sound amplification product)를 명확히 구분하고, 각각에 관한 규제 방침을 규정한 규제 지침서 초안을 발행했다. 미국의 법에 따르면, 보청기란 청각 손상을 보완하고, 청각이 손상된 사람들을 돕기 위한 목적으로 공급 또는 설계된 착용할 수 있는 장치이다. 여기에는 개인의 음성 주
캐나다 기후변화 환경부는 “zero plastic waste by 2030”로 나아가기 위한 계획 발표 보도자료에 따르면, 이번 정부 발표의 핵심은 대체품이 존재하는 유해한 일회용 플라스틱 제품을 금지하는 것으로 다음과 같은 6가지 제품 군에 대한 사용금지 제한이 있을 예정 - 비닐 쇼핑백 - 빨대류 - 스터 스틱(stir sticks) - 6개들이 플라
2010년 8월 27일, 메디케어 & 메디케이드 서비스 센터 (CMS: the Centers for Medicare & Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다. 무엇보다도
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...에 통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...확성과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기...며, 동 시스템의 안정유지에 대하여 저장, 변환 혹은 출력되는 데이터 보장을 유지한다. 의료기기
한국산업기술시험원(Korea Testing Laboratary, 이하, KTL)은 아랍에미리트(UAE) 국가표준계량국(Emirates Authority for Standardization & Metrology, 이하 ESMA)과 2011년 3월 아랍에미리트 제품인증 제도에 대해 MOU를 체결하였으며, 이에 따라 제품 시험, 공장심사를 포함한 모든 인증 절차
지난 4월 5일 미국환경보호청(Environmental Protection Agency , 이하 EPA)은 조명기기에 대한 에너지스타 개정 표준을 발표하였다. 2011년 10월 1일부터 시행될 이 개정 표준에 따르면, 에너지스타 라벨 대상 조명기기에 대하여 현재 승인된 형광조명기기보다 30%이상의 효율을 증가시켜야 하고, 2013년에는 40% 이상의 효율
IEC 60335-2-34:2012/A1:2015가 발행되었다. 이는 전밀폐형 또는 반밀폐형 모터 압축기 제품의 보호와 컨트롤 시스템 안전에 관한 것이다. 가정용 그리고 그와 비슷한 목적으로 사용되는 기기로, 해당 규격에 만족해야 한다. 정격 전압 250V 이하의 단상 모터 컴프레서와 480V의 모터 컴프레서는 일반적인 사용에서 발생할 수 있는 가장 가혹
인증 범위에는 인도 통신/네트워크에 연결되어 인도에서 판매되는 모든 종류의 ICT 통신관련 기기가 포함될 예정이다. 강제시행일은 별도 인도 정부에서 공표된다. 별도 예외명시가 되지 않는 이상, 인증제품의 사용은 통신서비스제공업체/인터넷서비스제공업체/가상네트워크운영자 등의 기존지침, 라이선스규칙/조건의 적용을 받는다. (all types of Telec