제에 대하여 공급자와 생산자는 소비자에게 제공되는 불충분하고 부적절한 정보에 대한 결과로 생기는 모든 파손에 대한 책임이 주어진다고 서술하고 있다. 제조자는 제품의 적절한 사용(올바른 사용환경 및 설치)에 대한 정보를 반드시 제공해야한다. 제공해야하는 정보에는 다음의 것이 있다. ■제품사용에 있어 안전한 환경 ■특별한 상황의 조건(폭발가능성이 있는 환경
엘살바도르 기술표준국에서는 의료용 얼굴 마스크에 대한 기술규정을 발표합니다. 이는 COVID-19로 인한 개인보호용품 의료장비 사용을 위해 도입한 기술규정으로써 약 30일간의 의견 수렴 기간을 갖게 됩니다. 관련 원문 자료 첨부합니다. - RTS 11.03.01:20 - G/TBT/N/SLV/209/Add.1
- RTTE의 종류, 장비 카테고리, 브랜드이름, 제조업자, 원산지, 메모사항, 동작 주파수 대역, 무선기기의 고주파 전력, 전송용량, 변조유형, 펌웨어/소프트웨어 버전, 인증기관 이름, 인증일자, EMC준수 표준, 무선 준수 표준, 안전/보건 준수 표준 3. 새로운 라벨 지침: 승인된 모든 유형의 RTTE는 반드시 읽기 쉬운 라벨이 제품의 외부에 부착
게이션을 행햐는 경우에 대한 공중선전력의 규정 추가 - 2.3GHz대 이동통신시스템의 점유주파... 특정무선설비 공사설계서 기재사항 중, 캐리어어그리게이션 등을 행할 때에 동시에 발신하는 주파수의 주파수대에 2.3GHz대를 추가 *자세한 내용은 첨부 및 아래 링크의 총무성 자료 참조 (https://www.soumu.go.jp/menu_hourei/s_
을 포르투갈어로 표기해야 한다. 실제 무게가 라벨에 표시된 것보다 5%이상 오차범위가 생기는 배터리의 경우에는 브라질 당국에서 제정하는 요건에 부합하지 않는 것으로 간주된다. 또한 0.005%이상의 수은이나 0.010%이상의 카드뮴을 포함해서도 안 된다. INMETRO는 현재 전기조리기구나 재활용기기와 같은 가정용 조리기기의 기술요건을 제안하는 방안을
면제를 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료... 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료...용 여부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료
2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료...인적 개발 - 계엄, 비상사태, 국가 안보 및 방위 수행 중인 군인, 경찰관 및 지휘관의 의료 지원 - 법률에 따라 우크라이나 영토에 주둔하는 타 국가 군대에 대한 의료 지원 - 인
ISO와 IEC가 의료기기 안정성 측면 표준을 더욱 완벽하게 보완하는 개정안을 발표했다. 의료...와 관련이 있다. ISO에 따르면, 국제적 접근 하에서 제조자, 사용자 및 조정당국은 의료...고 계획해 나가야 할 필요가 있다. 표준의 준비 단계에 있어 논리적으로 접근하려면, 여러 의료...와 이해관계자 사이의 인터페이스를 개선시킬 뿐 아니라, 명백한 시장의 요구에 따른 유일한 의료
중국의 집행위원회는 의료...ov.cn/WS01/CL0051/96812.html). 최근의 승인은 2008년에 제출된 의료 기기 규제 개정을 따른다. 예상 개정안 내용: 의료 기기의 정의 및 분류 규칙의 변경 의료기기의 위험성과 품질인증을 추적할 수 있는 조치 이상 반응 모니터링 요구사항 위반에 대한 처벌 강화 개정된 요구 사항과 시행 날짜는 곧 발표
(iii) 램프에서 분리할 수 없는 조명 기기의 교체 불가능한 부품인 안정기, (iv) 고주파 전용 램프에 사용되는 안정기, (v) 112와트 백열등 전용 안정기는 대상에서 제외된다. 1999년 319번 명령 4조에 입각해 검증을 받은 안정기는 외부 표면에 IRAM 62407 기준과 Res.ex S.I.C. y M. No 319/99)에 입각한 역률(po