되거나 국내에서 제작된 상업용 냉장 기기로 전기로 작동되는 제품에 적용된다. 또한, 적용 시기는 2015년 12월 12일로 제안되었다. 원분출처: http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2015/03/PRTE-283.pdf 2015-04-01
ISO와 IEC가 의료기기 안정성 측면 표준을 더욱 완벽하게 보완하는 개정안을 발표했다. 의료...와 관련이 있다. ISO에 따르면, 국제적 접근 하에서 제조자, 사용자 및 조정당국은 의료...고 계획해 나가야 할 필요가 있다. 표준의 준비 단계에 있어 논리적으로 접근하려면, 여러 의료...와 이해관계자 사이의 인터페이스를 개선시킬 뿐 아니라, 명백한 시장의 요구에 따른 유일한 의료
중국의 집행위원회는 의료...ov.cn/WS01/CL0051/96812.html). 최근의 승인은 2008년에 제출된 의료 기기 규제 개정을 따른다. 예상 개정안 내용: 의료 기기의 정의 및 분류 규칙의 변경 의료기기의 위험성과 품질인증을 추적할 수 있는 조치 이상 반응 모니터링 요구사항 위반에 대한 처벌 강화 개정된 요구 사항과 시행 날짜는 곧 발표
법령의 제3항의 세 번째 단락의 첫 번째 문장을 개정하는 법령을 채택했다. 본 개정안은 의료...5의 조항을 이행한다. 지침 (EU) 2016/585에 따라, 신규 면제 조항은 면제는 의료...카드뮴, 6가 크로뮴, 폴리브롬화 다이페닐 에테르(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료...은 지침 (EU) 2016/585에 명시된 면제의 유효 기간을 채택하며, 만료일은 관련된 의료
를 시행하고 있으며, 2012년부터 다른 제품들의 확대 시행을 예고하였다. 제품군별 시행시기는 다음과 같다. -2011.1.1 : 냉장고/냉동고, 세탁기/전기세탁건조기, 에어컨, 식기세척기, 전기오븐, 전기레인지, 전자레인지, 전기난방기기, 전기온수기, 전기램프 -2012.1.1 : 컴퓨터용 모니터, 프린터, 복사기, 승객용 엘리베이터 -2012.12
환경 표준에 관한 투명성 확대가 필요하다. 아직 새로운 표준에 대한 개정사항이 완료되는 시기와 실행시기는 알려지지 않았다. 그러나 현재 환경에 낮은 영향을 주는 제품은 에너지 스타 시스템으로 관리되고 미국과 유럽에서 이용가능하며, 그린 플라워 심볼을 사용할 수 있다. 환경 평가의 새로운 시스템 개발은 종합적인 글로벌 표준화 환경 관리 시스템의 선구자
현재 의료기기 업체가 멕시코에 진출하려는 경우 혹은 의료기기를 멕시코에 수출할 경우에는 의료기기 등록 절차를 통해 멕시코 정부에 등록을 해야 하며, 의료...마련을 위해 협약을 맺었다. 이번 협약을 통해 건강에 해롭지 않으며, 위험률이 적은 의료...기기들 특히, 진단기기, 위생 관련 제품들, 치과 용품들을 비롯한 약 1700개의 제품은 의료...력 개발 기구(OECD)의 권장에 따라 멕시코 보건 당국에서는 멕시코에서 판매될 수 있는 의료
관리에 대한 표준을 원활히 실시하기 위해 작업 중에 있다. 최근에 구성된 AAMI/IT 의료장비간 정보기술네트워크는 국제표준 IEC 80001-1 의료... 위원회는 2010년도 하반기에 발간될 예정인 IEC 80001-1을 이행하는 데 필요한 의료...AAMI IT 위원회의 회원인 Sherman Eagles가 설명했다. Eagles는 또한 의료... 표준위원회에 의해 구성된 것이다. 이 위원회는 IEC 80001-1 시행의 선두에서 의료