받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료 기기...뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료 기기...부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기
증 범위에는 인도 통신/네트워크에 연결되어 인도에서 판매되는 모든 종류의 ICT 통신관련 기기...d to Indian Telecom / Communication Network) 만약, 기기...경우에는 해당 샘플은 인증에서 면제된다. 인도에서 법으로 금지되지 않은 어떠한 비승인 기기... 조건하에서 강제 시험과 인증이 면제된다. 수출 전용으로 인도에서 제조 또는 수입되는 기기
매년 20~60건, 그리스는 매년 79건, 네덜란드는 130건, 영국은 25건의 사고가 발생...수는 세계적으로 많은 수치를 보인다. 예를 들면 2007년 미국에서 5세 미만의 아동에게 발생...원회의 연구에서는 또한 안정성 요건에 대해 제기되었다. 사고는 보호자가 부모일 때도 또한 발생하게 되고, 제품이 부서지고, 표면으로부터 미끄러지거나 아이에 의해 뜻하지 않게 발생
를 취득하기 위해서는 방대한 양의 문서 준비 및 정밀시험을 하는 힘겨운 과정이 요구되며, 발생한 인증비용은 모두 건축 비용에 추가 된다. 새로운 2012 LEED 표준의 개정은 매 3년마다 진행되는데 동 표준안에 대한 초기작업은 빠르면 3분기 안에 끝마칠 예정이다. 미국그린빌딩위원회(USGBC)에 따르면 새 표준안은 기술 상의 강화된 기준에 초점을 맞출
의 거리를 증가시키고 있다고 밝혔다. 전기 아크(arc)는 높은 고도의 저기압에서 빈번히 발생하기 때문이다. 본 규격은 광커플러(optocouplers)에 대한 규격을 엄격히 제정하고 있으며, 이에 따라 앞으로의 전원장치는 보다 비싸고 크기도 클 것으로 예상된다. 또한 이 새로운 규격은 광 커플러 사용의 실현 가능성에 반향이 될 수 있다. 중국에서 현
전자정보제품의 폐기로 인해 발생하는 환경오염을 관리 및 감소시키기 위해 중국국가인증인가관리감독위원회(이하, CNCA)와 중국의 공업 정보부(MIIT)는 함께 중국 국내의 전자정보제품내 오염물질관리 인증시스템을 수립할 계획을 발표했다. 이런 움직임에 따라 이들 두 개의 정부단체가 관련 프로그램을 공동으로 개발해 “National Implementation
했다. 이 방법은 ITRI와 대만에 근거를 둔 태양광 법인들에 의해 개발된 것으로서, 발생될 수 있는 모든 영향을 감안한 진동 스케일을 정확히 측정하기 위한 것이다. 이번 채택으로 대만 제조자들은 국제 기준을 준수하는 PV 휴대전화나 모듈 그리고 시스템을 제작할 수 있게 되었다고 ITRI센터 관계자는 전했다. 또한 항공운항이나 바다, 지상 운송에서 일
세계철강협회(World Steel Association)는 철 및 철강생산으로 인해 발생되는 이산화탄소 배출량을 정량화할 수 있는 ISO표준체계 수립을 환영한다고 밝혔다. 지난 5년간 철강업계에서는 이산화탄소 자료취합방법을 근거한 표준체계가 활용되었다. 2007년에 수립된, 이산화탄소(CO2)자료취합방법은 철강생산기업들에게 신뢰할만한 가스배출량의 척
미국 FDA 및 ANSI/AAMI 는 최근 안전 표준을 강화했다. 고압 멸균장치에서 발생하는 가장 흔한 부상은 화상이다. 10년, 20년 심지어 30년 전 디자인 된 고압 멸균장치는 거의 업데이트 또는 개선을 하지 않았다. 이러한 기존 설계의 제품은 대부분은 외관이 피부에 닿을 경우 매우 뜨거울 것이며, 1도 2도 또는 3도화상의 원인이 된다. 또한
EU, 인체 삽입형 의료기기에 대한 규격 리스트 개정 유럽위원회 (이하 EU)는 인체 삽입형 의료기기...성이 기술되어있는 규격의 리스트 업데이트를 공표했다. 유럽 위원회의 지침에 따르면 의료기기...적 에너지 기능에 의해 구동되는 의료장비 전체, 혹은 중력이나 사람 몸에 의해 직접적으로 발생되는 힘 이 외 의 의료기기를 의미한다. 뿐만 아니라 인체 삽입형 의료기기