mplantable Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기(IVD: In Vitro Diagnostics Directive 98/79/EC) 에 대한 갱신된 유럽 표준리스트를 발표하였다. 이번에 갱신된 리스트는 유럽의 조화된 표준을 사용하여 CE 원칙을 증명하는 것으로 모든 유형의 의료기기 제조자에게 중
신문발표에 따르면 마이애미 항만 공무원이 3,614개의 헤어드라이어, LA항만 공무원들은 충격에 대한 안정성이 결여된 9,768개에 달하는 헤어드라이어 적재량을 압수했다고 밝혔다. 이 드라이어는 생산자 권장가격 US$2,506,517상당, 미국 현지 시가 상당 약 US$229,998에 달한다. 이 헤어드라이어들의 압수 및 판별은 CBP 수입 안전 통상부와
저항성, 불꽃 소화, 체적 전위, 외부 마감, 연료 호환성, 재충전시 불꽃 손실 저항성, 충격이나 낙하시 저항성, 고온 내성, 내부 압력 내성, 점화 방식, 주기적인 점화에 대한 저항성, 지속적인 점화에 대한 저항성 관련 기술 사양이 포함되어 있다. 또 표본 수집, 테스트 방법, 상업적 정보 및 부합성 평가에 대한 요건을 제시하고 있다. 의견 수령 마감일은
Scarborough와 Maine시의 우편물 처리시설에서 발생한 전기...한 후 안전규격을 계속해서 위반한 것에 대해 USPS를 소환하였다. USPS는 노동자들을 전기...고용자들이 적당한 교육이나 자격, 개별 보호장비, 안전수칙과 경고표시 없이 전류가 흐르는 전기기기를 사용하거나 전기기기 근처에서 작업하는 것으로 드러났다. 이런 작업환경은 노동자들을 전기
을 일깨울 수 있을 것으로 생각 하고 있습니다. 처음에 등급을 정하는 것은 일반 가게에서 전기...겠죠. 그러나 환경문제에 관하여 조선소에 더욱 책임을 전가하는 것은 결국 공급체인에 의해 충격은 선주사가 지게 됩니다.” 라고 Grieg 선박그룹의 사장이자 노르웨이 선주협회 회장인 Elizabeth Grieg씨는 말했다. Svensen씨는 “선주는 연료
단 이 심볼을 사용하기 위해서는 이를 설명하는 문서가 동봉되어 있어야 한다. 의료전문가용 체외 진단 기기의 경우, FDA 의료기기 방사선보건센터(CDRH) 및 생물학적제제 평가연구센터(CBER)는 FDA가 인정한 기준으로 설명 문구 없이 특정 심볼을 사용할 수 있다고 표시기재 관련 요건을 해석해왔다. 또 CDRH는 재량권을 행사, Rx Only 심볼을 관련
로 인한 사망사고 발생이 빈번해지고 있다. 갑자기 심장이 멈춰선 절체절명의 순간, 자동심장충격...살려주는 의료기기다. 심실세동이나 심실빈맥에 의한 심장마비 응급 환자의 발생 초기 심장에 전기 치료 및 심폐소생술을 시행하지 않을 경우 ‘황금의 10분’이 경과되면 뇌기능에 심각한 손상을 입거나 사망에 이를 수 있다. 이미 미국, 유럽 및 일본과 같은 선진국에
-2014 (based on IEC 60335-2-29:2010) 가정용 및 그와 유사한 전기 기기 (배터리 충전기의 안전 요구사항) ? GB 4706.36-2014 가정용 및 그와 유사한 전기 기기 (상업용 전기...-2014 (based on IEC 60335-2-81:2012) 가정용 및 그와 유사한 전기...2014 (based on IEC 60335-2-101:2008) 가정용 및 그와 유사한 전기