술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새 규격은 Working Group CENELEC BTTF 88.1과 협력 하에 만들어졌다. 출처: http://exportsupport
개의 내용으로 구성되어 있으며, 각각에 대한 주요 요건은 다음과 같다. 가정 및 사무용 기기...규제는 올해 1월 1월부터 시행되었으며 세탁기, 건조기, 식기세척기, 오븐과 같은 가정용 기기 및 컴퓨터와 같은 IT기기...버터가 대상 제품이다. 대상제품을 수입, 제조 또는 시장에 수출할 때 리모컨으로 작동되는 기기의 경우에는 최대 1Watt, 기기의 작동
2014년 6월, FCC는 Part 15, 부속규정 E에 따라 작동하는 U-NII 기기...D03 Part 15 E에 따라 계속 승인받을 수 있는 전환기간을 허용했다. - 새로운 기기...- 2016년 6월 2일부터, 신규칙의 요구사항을 충족하지 않으면 구규칙에 따라 승인받은 기기들은 허용되지 않을 것이다. - 구규칙에 따라 부분적으로 또는 완전히 승인된 모든 기기
신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기...심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기.... FDA가 파악하는 AED의 문제점은 예방 능력과 시정 능력이다. 가장 공통적인 문제는 기기
모든 배터리 및 셀, 램프 버너 당 5mg 이상의 수은 함량을 갖는 30와트 이하의 일반 조명... 스위치 및 릴레이를 포함한다. 브리지 당 최대 수은 함량이 20mg인 모니터링 및 제어 기기에서 무선 주파수 스위치 및 릴레이; 일반 조명...광체 60와트 b. 램프당 수은 함량이 10mg 이상인 인산 할로포스페이트 40와트.일반 조명용 고압 수은 증기 램
모든 배터리 및 셀, 램프 버너 당 5mg 이상의 수은 함량을 갖는 30와트 이하의 일반 조명...스위치 및 릴레이를 포함합니다. 브리지 당 최대 수은 함량이 20mg인 모니터링 및 제어 기기에서 무선 주파수 스위치 및 릴레이; 일반 조명...광체 60와트 b. 램프당 수은 함량이 10mg 이상인 인산 할로포스페이트 40와트.일반 조명용 고압 수은 증기 램
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기
Testing Laboratory(이하, LTL)를 인수했다고 밝혔다. LTL은 LED 조명...품목의 미국 에너지스타자격시험에 대한 환경부에 의해 승인된 5개 시험소 중 하나로 램프와 조명기구의 성능시험을 제공하는 독립시험소다. 이번 인수는 UL에게는 전략적인 시장이 될 조명산업에서의 UL의 선도적 위치를 증대시켜 주게 될 것이다...(more)
DA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료기기의 라벨에 고유 기기 식별자를 표시할 것을 의무화하는 최종 표준을 발표했다. 각 UDI(고유 기기 식별자)는 기기의 모델이나 버전에 해당하는 기기... 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료기기...UDI를 표시할 것을 요구하고 있다. 또 한 차례 이상 사용하거나, 사용 후 재 처리되는 기기