2014년 6월, FCC는 Part 15, 부속규정 E에 따라 작동하는 U-NII 기기...D03 Part 15 E에 따라 계속 승인받을 수 있는 전환기간을 허용했다. - 새로운 기기...- 2016년 6월 2일부터, 신규칙의 요구사항을 충족하지 않으면 구규칙에 따라 승인받은 기기들은 허용되지 않을 것이다. - 구규칙에 따라 부분적으로 또는 완전히 승인된 모든 기기
화석유가스 통, 브레이크 액, 헬멧 및 가리개, 납-산 저장배터리, 일체형 의자, 폭죽, 의료등급 산소 등의 품질표시를 확인해야 한다. 의무제품의 전시는 매 10월 둘째 주인 제품표준의 주에 열린다. DTI에서는 소비자들이 원하는 품질을 제공받을 수 있도록 구매하는 제품과 서비스의 품질을 주의깊게 확인하도록 권고하였다. 자료출처: http://ww
rds)는 나노입자의 흡입 독성시험을 지원하기 위해 국제 표준을 발간하였다. 나노기술은 의료, 뷰티, IT, 식품에 이르는 다양한 분야에서 응용 가능하기에 그 잠재성은 거대하다. 하지만 상대적으로 나노기술이 신 기술인 만큼 과학자들은 나노입자에 대해 많은 것을 배워야 한다. 개발위원회의 한 관계자는 나노기술 어플리케이션의 급속한 확장은 관련 업계에서
음향 동조를 통해 연동이 되어 있을 수도 있다. 청각학자나 보청기 제작자 등 청각 관련 의료 전문가들은 이와 같이 더 복잡한 기능을 가진 보청기의 성능을 프로그래밍 및 최적화해야 한다. 기도 보청기는 FDA의 시판전 조사 및 승인에서 제외되는 Class I 제품군으로 분류된다. 그러나 골전도 및 경피성 기도 보청기는 FDA의 시판전 조사 및 승인 대상인
류: 폼 플라스틱, 검정 플라스틱 및 PVC, 산화분해성 플라스틱과 혼합 플라스틱 등 - 의료용 개인보호장비에 적용되는 플라스틱: 마스크, 가운, 장갑 등 - 포장 용기 류: 플라스틱 뚜껑, 빨대, 스터 스틱, 식기 류, 플라스틱 양념 병 등 CEPA 1999의 독성 물질 항목에 “플라스틱으로 제작된 제품”들을 추가하는 명령을 제안할 것으로 10월 10
Centers for Medicare & Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다. 무엇보다도 이 규정에서는 공급업체들이 영업장소가 다음의 조건을 만족하게 하지 않는 한
FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...에 통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기...확성과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료
EU의 의장국인 스웨덴은 A~G 등급에 세부 등급을 더 추가하는 가정용 기기... 익숙한 ‘A’~’G’ 등급을 유지하려고 했지만, 산업계 및 일부 회원국은 효율등급제도가 지속해서 발달되어야 한다는 의견에 단호했다. MEPs가 추가되는 ‘A’등급을 3개로 제한하기로 하였지만, 소비자들의 혼동을 우려해 이 방안도 환경단체 및 소비자 단체에 의해 비판을 받았