v.ua/laws/show/360-2017-%D0%BF 2. 독립형 및 통합형 무선 순환장치...53, 2019.09.12 발효) 개정 - 비규제대상에 대한 조항 수정(교체용 통합형 순환장치에 대한 유예기간 연기) - 부속서 1의 에너지효율 및 제품 정보 요건 이행에 대한 유예기간을 기술규정 발효일로부터 1년에서 3년으로 연장 * 기술규정 원문: http
용됨. Laser 및 Optical 제품은 별도의 테이블에서 기준을 명시함. 가입자장치...은 SAR(Specific Absorption Rate) 의 시험을 명시하고있음. 가입자장치가 사람의 귀에 근접하여 사용되고 Multi-band transmission mode에 사용되는 경우, Part 1 G15가 적용되지 않으며, 몸에 지니는 기기(Bod
인도네시아 팬장치...- 규정: 에너지 및 광물자원부 장관령 No.114.K/EK.07/DJE/2021 : 팬 장치의 최소 에너지 성능 기준(SKEM) 및 에너지 절약 라벨 국내 팬 제조사 및 수입업자는 에너지 절약 라벨을 포함하여 최소 에너지 성능 기준(SKEM)을 만족해야 한다. 팬에 대한 최소 에너지 성능 표준 값은 블레이드 직경이 12인치 미
이 법은 한국과 일본, 독일에서 자동차와 건설 중장비, 농업용 중장비, 도로용 중장비, 의료용 장비 등 5대 품목을 수입하는 리비아 측 에이전트의 경우 리비아 정부투자기관이 51%의 지분을 갖는 합작주식회사를 설립하도록 하고 수입 및 유통이 이루어질 때 애프터 서비스를 의무화하도록 규정하고 있다. 리비아 측은 현재 수입 에이전트들이 단시간 내에 바로 회
e Centers for Medicare Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다....(more) ?
e Centers for Medicare Medicaid Services)에서는 내구성 의료장비, 인공기관, 교정기구, 및 비품 (DMEPOS)의 공급업체가 메디케어 청구 권한을 확보하고 유지하기 위해 반드시 준수해야 하는 요건들을 명시하고 확대한 최종규정을 발표했다....(more) ?
FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료...호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료...요건을 단계적으로 도입 및 시행할 계획이다. 일반적으로 위험성이 높은(Class III) 의료...에 대한 정보를 새 데이터베이스에 제출해야 한다. 위험성이 중간 정도인(Class II) 의료
닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료 기기, 의약품의 내부 포장재, 화장품, 식품과 접촉하는 소재 및 제품, 기타 처음 시판될 때 덴마크 규정의 요건을 준수한 중고 제품 등이다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-09-13
기둥 중 하나인 반면에, 한국은 안전성을 증명하기 위해 노력하고, 바이오시밀러, 화장품, 의료장비를 비롯해 신성장 분야의 발전을 지원하고자 하고 있다. 이와 관련해 두 기관의 MOU 결과가 이런 목표를 달성하는데 기반이 될 것이라고 한국 KFDA 관계자가 설명하였고, 공공보건에 혜택이 되는 윈-윈 결과를 가져올 수 있도록 노력할 것이라고 덧붙였다. 자
를 제한하는 방향으로 개정 명령을 제안했다. 위원회는 최초 (긴급 시스템과 알람 시스템, 의료 장비용 배터리의 카드뮴, 버튼 전지의 수은 등) 다른 예외 조항은 제외하고, CPT의 카드뮴 예외 조항에 대해서만 개정을 제안했다. 그러나 아일랜드가 의장국으로 있는 EU와 유럽 의회는 최종 협상 과정 동안 버튼 전지의 수은 사용 금지를 포함하도록 배터리 명령을