것을 요구해왔다. FDA는 다양한 심볼과 문구가 의료 제품 포장 라벨과 사용설명서 같은 기타 문서 모두에 몇 년간 병행해 사용됐음을 알고 있다. 이번에 제안된 규정은 의료기기 표시기재의 표준 심볼 등 심볼을 계속 사용할 수 있도록 허용하고 있다. 단 이 심볼을 사용하기 위해서는 이를 설명하는 문서가 동봉되어 있어야 한다. 의료전문가용 체외 진단 기기의 경
밸러스트를 별도로 사용할 가능성이 있을 때 직선, 원형 및 소형 관형 형광 램프에 대해 교류로 구동되는 전자식 밸러스트에 적용되며, 별도로 또는 조명기구의 일부로 판매되고 소형 관형 형광 램프가 있는 키트의 일부로 판매된다. 전자식 안정기의 공급자는 이 규정의 규정을 준수하여야 한다. 국가 영역에서 제조, 수입, 유통 및 판매되는 제품은 사용자와 환경에
tional Standards Institute, 이하 ANSI)의 주최로 열린 미팅에서 전기...표준 로드맵 개발하는 활동에 주요 이해관계자들이 동의 하였다. 이번 미팅은 자동차 산업, 전기기술 산업, 공공사업, 표준 및 규격 개발 기구, 국제 전기...들이 참석하였다. 이로써, ANSI는 로드맵 개발의 중요한 작업의 부분을 시작하기 위하여 전기...원회의 첫 미팅에서 결정된 결의안은 미국 표준화 커뮤니티는 세계의 다른 부분에서 성장하는 전기
본은 지난 2009년 미쓰비시 자동차 ‘아이 미브’, 2010년 닛산 ‘리프’의 상용화로 전기...작년 10월 발표하면서 충전 규격 독자 행보를 선언하고 있다. 일반적으로 EV는 직류 전기를 이용한 급속 충전과 교류전기를 이용한 일반 충전으로 나뉘며, 차데모의 경우 직류용과 교류용 충전구가 분리된 반면 콤보 방식은 하나의 충전구로 돼있어 충전기... 차종이 없어 신뢰성 등이 입증되지 않았다. 상용화된 차종을 2개나 보유한 일본은 충전기
규정은 앞으로 2년 뒤인 2015년부터 적용 및 발효될 예정이다. 본 규정은 실내용 난방기구...되며, G부터 A로 분류되는 에너지효율정도에 대한 차이가 규정될 예정이다. 실내용 난방기구에 대한 에너지라벨 요건은 다음과 같다 전기보일러: G부터 D까지(G가 최저효율) 불응축식 보일러: C to B 컨덴싱 보일러: B to A 열병합발전 보일러: A+
기술자 협회에 등록된 엔지니어란 뜻이었으나, 현재는 광범위하게 사용되고 있음 ○ 건축, 기계...rtered Engineer Signature and Seal(CE의 서명 및 봉인) ○ 기타 Port(항구/공항)별로 추가 내용을 요구하기도 함 Gross Weight(전체중량)/Freight Rate(운송비)/Insurance Cost(보험빔) □ C
비용의 상당량을 절감시킬 것으로 예상한다고 말했다. 에코디자인 규정은 유비쿼터스 가정용 전기기기 및 일부 산업용 기계...이란 그것이 제조되고 시장에 출시되기 전인 제품의 구상 및 설계 단계에서 에너지 사용 및 기타 환경적인 면에 더 많은 초점을 두는 것을 의미한다. 4개의 새로운 기준으로 인해 대략 예상되는 에너지 절감효과는 2020년까지 산업용 모
산업 기계 장비 및 소비재를 관리 감독하는 독일제품인정기구...탄화수소)는 주로 플라스틱 재질과 고무 제품에 많이 함유 되어 있으며, GS인증은 완구, 전기전자, 공구 등에 안전성 등을 검증하는 자율인증제도로 독일 시장 진출을 위한 선결조건이다. 최근 중국산 제품 등 일부 국가의 제조 제품에 함유된 유해 물질 수치가 기준치를 초과하면서 소비자의 인체에 미
본 규정은 지침 2011/65/EU의 제4(1)조에 따른 마케팅 제한에서 면제를 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료 기기의 수리 또는 정비에서 회수 및 사용되는 예비 부품에 있는 납, 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료 기기, 또는 전자 현미경 및
제한 물질 목록에 네 가지 프탈레이트를 추가함으로써 RoHS 개정 지침 2011/65/EU의 부속서 II를 개정한 지침 2015/863(EU)에 따라, 결의안 897/2016은 루마니아의 결의안 322/2013을 개정하여 유사한 물질 제한을 도입했다. DEHP, BBP, DBP 및 DIBP에 대한 추가 제한은 동일물질에 최대 중량 0.1%를 적용하며 2