미국식품의약국이 오늘 제조... 신뢰성 향상 지원을 목적으로 하는 계획안을 공표했다. 이 계획안이 마무리되면 인명 구조 기기제조...; PMA) 신청서를 제출해야 한다. AED는 생명을 위협하는 심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기
2021년 07월 09일에 관보에 게재되고 2022년 01월 05일부터 시행 예정인 「전기전자기기...6개월 연기한 후, 아래 표에 따라 단계적으로 작용할 예정임을 발표하였다. 1-가정용 전기기기 1-A-소형 가정용 전기기기: 2022.07.04 1-B-대형 가정용 전기기기...2-정보통신기술장비: 2022.12.31 3-조명 장비: 2023.03.31 4-전자 전기
이 규제는 환경친화적 디자인 요구사항을 확립한 것으로 모터의 시장 판매 시, 그리고 모터가 다른 제품 또는 가변속도 구동기에 융합되어 사용 될 때에 해당된다. 법령의 영문명은 Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requireme
및 보충 설명을 구조적으로 개정한 규칙 No. 1246를 발효 하였다. 이 규칙은 의료기기...041의 부속서4를 대체한다. 이 규칙은 EU 지침 2015/573 명시된 체외 진단 의료기기 폴리 염화 센서의 납에 대한 면제 와 EU 지침 2015/574 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제 규정을 시행 한다. 이 규칙은 21015년 11월
2015년 10월 30일에, 슬로바키아 환경부는 법령 465/2013의 부속서의 28, 29 절에 개정을 제안하였다. 이 개정은 혈관 내 초음파 영상 시스템에 대한 수은 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/574/EU과 체외 진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서에 대한 납 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/573/EU의 조항을 시행 한다. 승인된다
이 기술규정은 수입되거나 에콰도르 시장에서 판매되어지는 모든 구리접속체 도체와 전선이 들어있는 제품(미국 전선 번호24에서 4/0 그리고 250MCM에서 2000MCM, 그리고 꼰 전선, 케이블 구리로 땋은 밴드)에 대한 요구사항을 정의한다. 이 규정은 2014년 11월 11일 부터 강제사항으로 발효된다. 원본 출처: http://www.puntofoc
別表第十二 国際規格等に準拠した基準 別表第十二の技術基準は、次の表、、、及びに掲げる基準とし、それぞれ該当する基準を適用するものとする。 基準中で、本文の別紙が国際規格を引用する場合又は本文の日本産業規格以下「JIS」という。が International Special Committee on Radio Interference規格以下「CISPR」という。を引用する場合であって、表及
□ 개요 ㅇ 시장관리감독총국에서는 특수설비의 행정허가 요구사항(특수설비 생산/충전기... 엘리베이터, 승강기, 여객용 케이블카 및 대형 놀이기구 8개의 특종설비와 그 안전부품의 제조...의 행정 허가 □ 주요내용 ㅇ 특수 설비 관련 행정 허가 변경사항 - 압력용기 제조 및 설계허가 ①제조 허가: 압력 용기 제조 기관에서 제조 허가 증서 취득(증서 갱신, 항목 추가)을 신청할 때 신청서에 압력 용기 설계 및 제조