용하지 않는다. 유럽 지침 2015/573/EU 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용과 체외 진단 의료용 장치에 폴리염화 센서에 납 사용에 대한 면제를 위해 만료 날짜를 채택할 것을 제안한다. 이 법령은 2016년 3월 26일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Bundesgesetzblatt Part 2, No
유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단...대한 업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단...부 등이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견본 기기들도 in-vitro의 진단 의료기기로 간주된다. CEN과 cenelec 규격의 업데이트 된 리스트들은 2011년 6월
현재, 의료 및 수술...는 바늘 관통력을 포함시키는 규격을 검토 중에 있으며, ASTM WK34601는 의료 및 수술...시험을 발전시키는 것이라고 하였다. 제조업자들과 봉합곡침 사용자들을 포함하는 모든 이해관계자들은 ASTM WK34601의 발전 전개에 관심을 기울이는 것이 촉구된다. ASTM은 그 규격 발전의 참여를 환영하며 장려한다. 자료출
정한 Polish Act 942/2014는 에너지 기업과 그들의 수혜자 사이의 에너지 계약관계... 있다. 에너지 수혜자는 보상금을 지불할 필요 없이 30일 이후에 에너지 제공자와 어떠한 관계도 해지할 수 있게 된다. 이 개정안은 8월 1일부로 발효된다. 원문: http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU2014000
모든 종류의 기구, 기계, 소프트웨어가 내장된 장치 및 물품을 포함하고 있다. -질병의 진단, 예방, 감시, 치료 및 완화 -상해나 장애의 치료를 위한 진단, 감시, 치료, 완화 -생리학적?해부학적인 조정 및 대체, 조사 -임신의 조절 및 통제 CEN과 Cenelec규격의 개정판은 2012년 4월 유럽연합 공식저널에 게재되었으며, 기존에 발행되었던 지침
납, 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단...한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 원본 출처:
부분적이나 전체적으로 외과적, 의학적으로나 고안된 모든 인체 삽입형 의료기기를 의미하며, 수술 후 진행 상태를 유지하기 위한 것이다. CEN과 CENELEC 규격의 업데이트 된 리스트는 지침 준수의 이해를 도우며, 이는 2011년 5월 유럽연합의 공식 저널에 공표되었다. 지침에 공표되었던 모든 이전 규격 리스트들은 업데이트된 현재의 리스트로 대체 될 것이
납, 카드뮴, 6가 크로뮴, 폴리브롬화 다이페닐 에테르(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단... 명시된 면제의 유효 기간을 채택하며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 상이하다: 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 본 법령은 2
요건과 적합 요건에 대한 규격의 목록을 개정했다. 본 지침은 의료기기를 인간의 신체에 진단, 예방, 감시, 치료 등의 활동을 수행하는 데 필요한 기구나 기기로써 정의한다. CEN과 Cenelec 규격의 개정된 목록은 이전에 출판된 규격 목록을 대체하게 되며, 2013년 1월 유럽연합 공식저널을 통해 발표되었다. 자료출처: http://bit.ly/X