균질재료에 중량 0.1%농도에서 전기 전자 장비 사용을 위해 제한한다. 이 제한은 체외 의료기기를 포함한 의료...U 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용과 체외 진단 의료용 장치에 폴리염화 센서에 납 사용에 대한 면제를 위해 만료 날짜를 채택할 것을 제안한다. 이 법령은 2016년 3월 26일에 강제사항으로 발효되었다
스위스의 한 업체가 절반 가격으로 리튬-이온 전지 에너지 부피의 세 배를 저장할 수 있는 재충전이 가능한 아연-공기 전지를 개발했다고 전했다. 스위스 스테파(Staefa)에 소재한 Revolt사는 내년부터 보청기에 사용할 소형의 단추형 전지를 판매하고 향후 몇 년 안에는 휴대폰과 전기자전거용 전지로 확대해 갈 예정이다. 이와 관련한 자세한 내용은 첨부 파
한 작업의 착수를 승인하였다. 동 표준은 휴대폰 애플리케이션에 대해 재충전이 가능한 리튬 이온 및 리튬이온... 적용시키기 위해 동 표준을 재평가하여 개정할 시기라고 덧붙였다. 재충전이 가능한 리튬이온 및 리튬이온 폴리머 배터리의 성능, 품질, 안정성에 대한 설계 분석을 위해 기준을 설정하는 것에 더하여 동 표준은 또한 배터리 팩의 전기 및 기계적 구성
전기용품안전법에 의거한 전기용품으로서 새롭게 규제 대상에 추가되었으며, 전기청소기 및 리튬이온... 소비전력이 1.5kW 이하인 것까지 규제 대상으로 범위를 확대한다. 특수한 구조의 리튬이온 축전지에 대해서는 리튬이온... 사고가 급증하고 있음을 인지하고, 2008년에 규제 대상으로 했으나, 특수한 구조의 리튬이온 축전지에 대해서는 사업자에 의한 설계 변
류: 폼 플라스틱, 검정 플라스틱 및 PVC, 산화분해성 플라스틱과 혼합 플라스틱 등 - 의료용 개인보호장비에 적용되는 플라스틱: 마스크, 가운, 장갑 등 - 포장 용기 류: 플라스틱 뚜껑, 빨대, 스터 스틱, 식기 류, 플라스틱 양념 병 등 CEPA 1999의 독성 물질 항목에 “플라스틱으로 제작된 제품”들을 추가하는 명령을 제안할 것으로 10월 10일
면제를 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료... 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료...용 여부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료
2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료...인적 개발 - 계엄, 비상사태, 국가 안보 및 방위 수행 중인 군인, 경찰관 및 지휘관의 의료 지원 - 법률에 따라 우크라이나 영토에 주둔하는 타 국가 군대에 대한 의료 지원 - 인
ISO와 IEC가 의료기기 안정성 측면 표준을 더욱 완벽하게 보완하는 개정안을 발표했다. 의료...와 관련이 있다. ISO에 따르면, 국제적 접근 하에서 제조자, 사용자 및 조정당국은 의료...고 계획해 나가야 할 필요가 있다. 표준의 준비 단계에 있어 논리적으로 접근하려면, 여러 의료...와 이해관계자 사이의 인터페이스를 개선시킬 뿐 아니라, 명백한 시장의 요구에 따른 유일한 의료
중국의 집행위원회는 의료...ov.cn/WS01/CL0051/96812.html). 최근의 승인은 2008년에 제출된 의료 기기 규제 개정을 따른다. 예상 개정안 내용: 의료 기기의 정의 및 분류 규칙의 변경 의료기기의 위험성과 품질인증을 추적할 수 있는 조치 이상 반응 모니터링 요구사항 위반에 대한 처벌 강화 개정된 요구 사항과 시행 날짜는 곧 발표