유럽 의회는 2013년 10월 22일 의료기기의 안전 시험기관 감독을 강화하고 시장에서 제품 추적의 용이함에 관련한 새로운 법안을 통과했다. 현재 규칙제정의 마무리를 위해 유럽연합 회원들과 협상을 시작했다. 보도에 따르면, 의료기기 규제 강화를 위해 2012년 9월에 계획을 발표했으며 새로운 법안에 따라 임플란트 치료를 받는 환자는 제품을 등록하고 “임
규정은 2013년 3월1일부터 시행된다. 새로운 규정에 따라, 그 과정에 관련된 화물의 시험은 필요여부에 판단 후 필요 시, 위험평가 표준에 근거하여 샘플테스트가 진행된다. 나이지리아 국립표준국은 “적합성증서”를 기초로 하여 수입절차상 SONCAP증서를 작성하여 제출해야한고 발표 했다. 자료출처: http://www.intertek.com 2013
.4.1 EN 301 489-07: v1.1.1 / v1.2.1 - 안전 규격 (SAR 시험 포함) EN 50360 / CENELEC EN 50361 / CENELEC EN 60950 EN 62209-1: 2005 자료출처: http://www.rheintech.com 2014-02-19
음에 따라 의료기기를 인증할 수 있게 된 Intertek 은 브라질 내 판매자를 대상으로 시험인증서비스를 제공할 예정이다. 이는 인터텍이 브라질에서 인가 받은 최근 사항이다. 2012년 12월 14일 부로 인터텍은 브라질 내 제품인증기관으로서 의료기기 제조업자에 제품 인증, 리뷰 및 제 3자 기관 심사를 시행 할 수 있게 되었다. 자료출처: http:
S)으로 채택하였다. 무역산업청 제품기준산업부(DTI-BPS)는 정부, 학계, 산업체, 시험기관, 연구기관 등으로 구성되는 오디오, 비디오 및 멀티미디어 시스템과 장비 기술위원회(BPS/TC 59)의 추천 하에 동 표준을 채택하였다. 필리핀 정부는 동 표준을 통해 대중의 안전뿐만 아니라, 해당분야의 공통적 이해와 공정한 경쟁을 조성할 것이라고 밝혔다.
안전기준을 상호 인정하는 양해각서에 서명한 바 있다. 이로서 양국에서 안정성 및 내구성 시험에 합격한 제품을 상대국에 수출할 때 별도의 인증절차 없이 이루어지게 된다. 본 상호합의는 일본측의 교류협회와 대만 측 ?東관계협회의 대표가 서명함에 따라 이루어졌으며, 내년 봄 발효를 목표로 하고 있다. 이번 합의로 인해 일본과 대만 간 전기제품 거래절차가
범위 내의 모든 송신기는 베트남 EMC 규격인 QCVN 18:2010/BTTTT에 추가 시험...따른다. MIC는 기존 QCVN 18:2010/BTTTT에 따라 승인받은 제품에 대하여 재시험을 해야 할 것인지에 대해서 공식으로 통지하지 않았지만, 기존 형식승인 제품은 만료일까지 유효할 것이라 예상된다. 자료출처: http://www.rheintech.c
너지효율 라벨링에 대한 기술규제 초안을 승인했다. 이 초안은 전기온수기의 에너지효율지수, 시험 방법, 라벨링 및 적합성 평가의 검증에 대한 요구사항의 확립을 목적으로 5월 16일에 제안되었다. 이 기술규제는 베네수엘라 공식 관보에 게시된 시점으로 6개월 이후 발효된다. 원문: http://www.sencamer.gob.ve/publicos/descarga
스텐 할로겐 램프에 대한 특정 요구사항을 설정하고 있다. 요구사항은 제품 안전, 라벨링, 시험 및 적합성 평가와 관련이 있다. 적용 대상 제품들은 IEC 규격 60432-2와 60064에 규정된 요구사항을 충족해야 한다. 이는 2014년 5월 26일에 발효되었다. 원문: http://extranet.comunidadandina.org/sirt/rt/ECO
너지효율 규정 초안을 제안했다. 초안은 에너지효율 및 라벨링 요구사항을 준수하여 인증 및 시험을 받지 않은 유도 전동기의 수입, 제조 또는 판매를 금지하고 있다. 초안 규정은 회전 전기기기에 대한 이스라엘 표준 ‘IS Standard 60034 Part 30: 단속도의 효율등급(3상 농형 유도 전동기: IE-code)’를 바탕으로 하고 있다. 이 표준은