수 년간 결함이 있는 의료기기로 인한 상해와 수많은 소송이 즐비함에 따라 미국 식약청(FDA)는 의료기기에 관한 시판 후 조사(PMS)에 대한 새로운 계획을 제시했다. 당국은 이번 달, “의료... 강화”에 대한 보고서를 발간했다. FDA가 제시한 주요 변경사항은 다음과 같다. -특수장치식별시스템의 개발과 전자건강정보와의 연동 추진 -선택된 제품에 대한 국가 및 국제적 장치
태국의 TIS 1291 Part 2-2553은 무정전전원장치(Uninterruptible Power Systems, UPS)에 해당하며 다음과 같은 설치 시에 적용된다. - 유닛(unit) 또는 UPS 시스템으로 상호 연결된 UPS와 단일 전원 시스템을 구성하는 연합된 컨트롤/스위치기어 - 작동이 가능한 지역 또는 산업, 주거, 상업, 조명 산업의 저전
IEC 62271-104:2015가 발행되었다. 이는 두 번째 개정안으로 2009년에 발행된 첫 번째 안을 폐지하는 동시에 대체하며, 기술 개정 내용을 담고 있다. IEC 62271은 전류 정격을 만들거나 차단하는 실내와 실외 설치용인 것으로, 52 kV보다 높은 전압이며 정격 주파수가 최대 60Hz를 포함하는 3극 교류 스위치에 적용 가능하다. 이 규격은
FDA는 보청기와 개인 음성 증폭 장치... 보완하고, 청각이 손상된 사람들을 돕기 위한 목적으로 공급 또는 설계된 착용할 수 있는 장치... 청각 손실 문제를 해결할 수 있도록 프로그래밍 되어 있는 다양한 형태의 기도 및 골전도 장치가 포함된다. 또 TV, MP3 플레이어, 전화기 등 외부 전기전자 장치... 음향 동조를 통해 연동이 되어 있을 수도 있다. 청각학자나 보청기 제작자 등 청각 관련 의료
기술사양은 물 공급 보호를 위해 사용되는 기계적 역류 방지 장치의 재료, 설계, 성능, 시험에 대한 요구사항을 설명한다. 이 문서는 역류 방지 장치 중 다음 타입에 대해 다룬다: (a) Atmospheric vacuum breaker (AVB). (b) Hose connection vacuum breaker (HCVB). (c) Dual check val
IEEE 1528을 바탕으로 개발한 (모든 주파수 대역을 대상으로 하고 있는) 무선통신 장치...n Head from Wireless Communications Devices(무선 통신 장치...의 최대치 결정을 위한 IEEE 기준)이라는 제목을 붙였다. 그리고 IEEE 표준 기관은 측정...준 도입에 있어 잠정기간을 부여할 계획이다. 캐나다 산업부는 2013년 12월 1일까지 장치
2013년 5월 7일, 오피셜 저널(Official Journal)은 외장 전원공급장치... 규정 278/2009을 기반으로 한 전문을 발표했다. 집행위원회의 전문은 외장 전원공급장치...(ESO) 가운데 하나인 유럽 전기기술 표준 위원회(CENELEC)로 하여금 외장 전원공급장치의 평균 실제 효율성과 부하가 없는 상태에서의 전력 소비를 측정...입할 것을 요청했다. 이 표준은 전기전자 가정용품과 사무용품에 사용되는 모든 외장 전원공급장치
캐나다 산업부는 2014년 2월 초 무선통신장치...z, 174-216MHz, 470-608MHz와 614-698MHz 대역에서 작동하는 무선장치 (화이트 스페이스 기기, WSDs)의 기술기준 준수에 관한 요구사항을 제시한다. 자료출처: http://www.rheintech.com 2014-02-03
고압 증기 멸균장치... 주의하지 않고 있다. 치과진료소, 심지어 미용실, 문신 및 바디아트 시설 등이 고압 멸균장치.... 그러나 미국 FDA 및 ANSI/AAMI 는 최근 안전 표준을 강화했다. 고압 멸균장치...생하는 가장 흔한 부상은 화상이다. 10년, 20년 심지어 30년 전 디자인 된 고압 멸균장치... 닿을 경우 매우 뜨거울 것이며, 1도 2도 또는 3도화상의 원인이 된다. 또한 고압 멸균장치
CONTENTS 1. INTRODUCTION 2. PURPOSE OF LABELLING 3. LABEL FORMAT 4. TRANSITIONAL ARRANGEMENT 5. GUIDELINES ON LABELLING Annex: Sample Labels for Equipment Previously Certified by the TA or by the CBs