미국 식품의약품안전청(FDA)는 의료기기 및 생물학적 제재에 대한 현행 라벨링 요건을 정보가 들어있는 그래픽이나 심볼로 표시를 하도록 하는 방향으로 개정하는 문제를 검토하겠다고 제안했다. 단, 국내 또는 국제적으로 인정받는 표준 및 기준 개발기관이 수립하고, FDA가 의료기기 표시기재로 사용하도록 인정한 기준 및 표준에 포함된 심볼이어야 한다. 또한 의료기기
인 HAPPI(Household & Personal Product Industry)는 중국의약품관리청(Beijing Drug Administration, 이하 BDA)가 중국에서 판매되는 화장품이 제품 라벨에 모든 함유성분을 표기해야 한다는 지침을 발표하였고, 이는 2010년 6월부터 이것이 의무화되어 시행될 예정이라고 기록했다. 2010년 6월부터 시행
조항을 설명한다. 그 첫 번째 개정은 비 교정 콘택트렌즈에 치료 효과 없음을 다룬다. 식품의약품 법에 따라 기기로 분류되는 비 교정 콘택트렌즈는 규정 2등급기기에 대한 허가 요구사항의 대상이 될 것이다. 그러나 비 교정 콘택트렌즈 제조자들이 제품에 대한 치료 효과를 설명을 요구하지 않도록 면제대상을 만들었다. 규정 2번째 개정은 의료기기 허가 신청의 일환으로
ctric Vehicle Conductive Charge Coupler)는 커넥터와 차량 주입구를 구성하는 플러그에 대한 일반 물리적, 전기적, 성능요건을 설명한다. 동 표준의 목적은 전기자동차의 소유주의 비용 감소 및 편리성을 증가시킴으로써 일반적인 전기차량 충전네트워크를 규정하는 것이다...(more) ?
스위스의 한 업체가 절반 가격으로 리튬-이온 전지 에너지 부피의 세 배를 저장할 수 있는 재충전이 가능한 아연-공기 전지를 개발했다고 전했다. 스위스 스테파(Staefa)에 소재한 Revolt사는 내년부터 보청기에 사용할 소형의 단추형 전지를 판매하고 향후 몇 년 안에는 휴대폰과 전기자전거용 전지로 확대해 갈 예정이다. 이와 관련한 자세한 내용은 첨부 파
지난 10월 10일 EU는 환기장치의 에코디자인 및 라벨링 요구사항을 제안한 바 있다. 제안된 요구사항에 따르면, 정력용량이 30W를 초과하는 전기 환기장치에 적용되며, 환기장치를 시장에 출시하는 생산업체, 관리업체 및 개인은 주거용 환기장치에 대해 에너지 라벨링 요구사항 뿐 아니라 여라 단계에서 주거용과 비주거용 환기장치에 대한 에너지 효율성 요구사항을
2019년 9월 4일 유럽 의회의 지침 2011/62/EU 부속서 3, 4에 대한 지침 개정 초안에 관한 WTO 통지 발표 (G/TBT/N/EU/678, G/TBT/N/EU/679 ) -주요내용 1) 혈액 및 기타 체액, 가스의 분석을 위한 특정 체외진단용 의료기기에 사용되는 폴리염화비닐의 열 안정제로서의 납에 대한 면제 2) 회수된 폴리염화 비닐을
고, 이는 5월부터 시행될 예정이다. 증명서 하나의 가치는 신재생에너지원으로부터 그리드로 주입...esting Laboratory(이하, LTL)를 인수했다고 밝혔다. LTL은 LED 조명기구...의 미국 에너지스타자격시험에 대한 환경부에 의해 승인된 5개 시험소 중 하나로 램프와 조명기구의 성능시험을 제공하는 독립시험소다. 이번 인수는 UL에게는 전략적인