EU, 인체 삽입형 의료기기에 대한 규격 리스트 개정 유럽위원회 (이하 EU)는 인체 삽입형 의료...적합성이 기술되어있는 규격의 리스트 업데이트를 공표했다. 유럽 위원회의 지침에 따르면 의료기기(‘active medical device’)는 전자기적 에너지 기능에 의해 구동되는 의료장비 전체, 혹은 중력이나 사람 몸에 의해 직접적으로 발생되는 힘 이 외 의 의료
최근 Normative Instruction 9/2013에 따라 일부 전자 제품과 기타 의료...2013은 브라질 내 시장허가를 얻기 위해 INMETRO 인증이 요구되는 30가지 유형의 의료... 진단 혈당 측정기, 61010-2-101:2002 규격에 따른 시험이 적용되는 제품들, 의료 목적으로 사용되는 가스 혼합기, 그리고 체외진단(IVD)기기가 추가
업용 제어 ? 원격 제어 ? 원격 입력 시스템 ? RFID를 포함한 무선 오디오 장치 ? 의료 임플란트 ? 교통 텔레매틱스 ? 원격 측정 장치 또한, RF 장치의 작동 주파수는 다음과 같다. ?57.5 kHz - 67.5 kHz ?105 kHz - 135 kHz ?3.155 MHz - 3.400 MHz ?10.6 MHz ?13.553 MHz - 13.56
사이트에 요청된 면제사항의 평가 결과룰 기술하는 보고서를 발행했다. 보고서 part 1은 의료 무역 협회 COCIR에 의해 요청된 면제사항을 다루고 있다. 또한 보고서는 평가가 진행되는 것을 명시하는 Test and Measurement Coalition의 요청을 언급했다. Oko의 권고사항과 제안된 만료 날짜를 포함하여 요청 관련 사항은 표 1에 요약되어
비 및 통신장비, 조명장비, 전기 및 전자 도구, 장난감, 레크리에이션 및 스포츠 장비, 의료기기(시험관 의료 기기 포함), 모니터링 및 제어 장비(산업 모니터링 및 제어장치를 포함), 자동 분배 장치, 기타 전기 및 전자 장비 이 제안은 공식저널에 발표되고 6개월후 강제사항으로 발효될 예정이며, 기존 Rohs 결의안 No. 1057는 폐지된다.
균질재료에 중량 0.1%농도에서 전기 전자 장비 사용을 위해 제한한다. 이 제한은 체외 의료기기를 포함한 의료...U 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용과 체외 진단 의료용 장치에 폴리염화 센서에 납 사용에 대한 면제를 위해 만료 날짜를 채택할 것을 제안한다. 이 법령은 2016년 3월 26일에 강제사항으로 발효되었
다. 1) 폭발 가능성이 있는 환경에서 사용하기 위한 전기 장비; 2) 방사선 및 의료 목적에 사용된 전기 장비; 3) 리프트 / 엘리베이터; 4) 전기 계량기 (시간에 관해 전류량을 측정하는); 5) 가정용 소켓과 플러그; 6) 전기 펜스를 제어하기 위한 장치; 7) 무선- 전기 방해(간섭); 8) 관련 국제기구에 의해 규정된 안전 요구사항을
한 기술 규정이 적용되는 엘리베이터는 다음과 같다: - 2021년 2월 13일부터 적용: 의료, 고층, 정부, 쇼핑몰, (호텔, 가구가 비치된 아파트 등) 주거 건물 - 2021년 8월 10일부터 적용: 행정(Administrative), 상업, 교육, 집합 건물 - 2022년 2월 3일부터 적용: 고위험 건물, 창고, 산업 시설, 테마 건물 - 2022년