있다. ISO에 따르면, 국제적 접근 하에서 제조자, 사용자 및 조정당국은 의료기기의 안전...관계자 사이의 인터페이스를 개선시킬 뿐 아니라, 명백한 시장의 요구에 따른 유일한 의료기기안전...진 장점을 다음과 같이 설명했다. ISO/IEC Guide 63:2012는 모든 의료장비안전... 사이의 관계를 고려해야 한다고 강조하고 있다. ISO/IEC Guide 63은 의료장비안전
EU 회원국은 아동보호 제품 범위에 대한 안전규격을 갱신하기 위한 광범위한 장치의 일부로서 아동과 관련하여 두 가지의 새로운 안전기...관련한 규격이 존재하지 않으며, 이 새로운 규격은 창문 및 발코니 문 잠금장치가 전체적인 안전...보장할 것이다. 예를 들면 유아용 목욕 의자와 같은 목욕용품에 대해 동 규격은 안정성 및 안전...상된다. EU 소비자행동 집행위원회 Meglena Kuneva는 부모나 보호자가 아이의 안전
nistry of Economy, Trade and Industry, METI)은 일본의 전기용품안전...iance and Material Safety Amendment Act)을 발표하였다. 전기용품안전법은 가전제품에 대한 기술적 표준의 요구와 PSE(Product Safety Electrical appliance & material) 마크 부착에 대한
유럽 의회는 2013년 10월 22일 의료기기의 안전...된다. 또한 제품관련 경고 내용도 함께 전달 받는다. 법안은 나아가, 해외의 의료기기 안전성에 대하여 하청업체에 의존하기보다는 사내 전문팀을 고용하도록 하였고, 의료기기 검토를 위한 특별그룹의 설립은 임플란트 같은 체내에 설치되는 높은 위험요소들을 포함한 기기들을 평가할 것이다. 자료출처: h
2015년 11월 25일에 스위스 연방위원회에서 발의된 이 법령은 압력장비의 안전... 2014/68/EU를 모델로 하고 있다. 그것은 설계, 제조 그리고 다양한 건강 그리고 안전 요구사항을 내부 규정을 충족해야하는 압력 장비의 적합성 평가에 관한 요구사항들을 명시한다. 압력장비의 검사는 2014 유럽 지침의 조항 16, 25에 명시한 요구사항들이 대상이
2016년 7월 13일, 독일 경제 에너지부는 2011년의 장난감 안전...를 약간 편집하고 22조항에 명시된 행정 위반내용을 보완한다. 현재의 규정들은 제조자가 안전 정보 및 지침을 독일어로 재 진술하도록 요구하고 있다. 이 규정은 또한 납에 대한 국가적 생체 한계치의 적용에 있어 지속적으로 인식을 시켜주고 있음을 나타낸다. 이 규정은 2016년 7월
2017년 3월 7일부터 시행되는 이 규제는 방사선 안전...8) - 자격증 요구 없이 정해진 사람이 명시된 활동을 수행한다. (규제 9) - 방사선 안전 법 제 1조, 허가서 및 방사선 원료 통제 등록 및 기록을 요구하는 활동과 관련한 하위조항 2 번 3번의 예외사항 (규제 10-14) - 서비스 준수령 (규제 21) - 집행관 임명 보증서 형식 (규제
스웨덴 환경 에너지부는 전기용품 안전에 관한 법 2016:732의 최종안을 발표하였다. 이 법은 전기에 의하여 발생할 수 있는 인명이나 재산피해의 위험성을 줄이고 방지하기 위한 목적으로 전기...와 설치할 때의 요구사항에 대해 정한다. 법에 따르면, 기업에 의하여 수행이 되는 모든 전기 설치작업은 작업이 정확히 수행되고 있는지 확인을 가능한 자격이 갖춘 전기
이 초안법령(225/2013)은 장난감 안전법(78/2012)의 화학물질 안전 요구사항과 경고를 담고 있는 내용인 부속서 1,2,3의 수정안이다. 수정안의 목적은 다음과 같은 EU 지침을 적용하기 위함이다. 이 법령이 입안되면 2015년 7월 1일부터 발효될 예정이며, section 2와 4는 2015년 12월 21일부터 발효된다. -2014/79/EU
2015년 8월 25일, 콜롬비아 보건 및 사회 보호 부처는 2008년 완구 안전 기술 규정인 결의안 제 3388를 개정한 결의안 제 3117를 발효하였다. 국제표준은 불필요한 무역 장애물 해소, 완구(구성부품 및 액세서리)에 대한 인증제도 확립, 제품의 적합성 평가의 절차 간소화를 통해 동등한 평가를 만들 수 있도록 허용한다. 원본 출처: Offic