이 개정안은 의료기기 규제에 대한 두 가지의 개정으로 의료기기...ntact lenses)의 치료작용 부재에 대한 것으로, FDA 법상 규제되어야 하는 의료기기로 간주함에 따라 Class II 기기... 비 시력 보정 콘텍트렌즈는 치료작용에 대한 증명을 하지 않아도 될 것으로 예상된다. 의료기기...and Drugs Act)는 동시에 개정되어 발효될 예정이다. 두 번째 개정은 모든 의료기기
C 60335-2-2:2009에 근거한 GB 4706.7-2014는 진공 청소기와 물청소 기기에 대한 것으로, 2014년 12월 5일에 발행되어 2016년 1월 1일부터 강제화 될 예정이다. 2014년 12월 5일부터 규격 실행일 전까지, 공급자는 새로운 CCC 신청을 할 수 있으며, 이는 2004년 또는 2014년 버전으로 인증을 득할 수 있다. 하지만,
덕트형 d) 냉장 시스템이 완성되지 않은 개별 부분품 e) 흡수 냉장 사이클을 사용하는 기기 - 참조 규격: PS: ISO : 5151- 2010; Non-ducted air conditioners and heat pumps ? Testing and rating for performance" 원본출처: https://drive.google.
16mm 이상인 영화 카메라, 부식성 또는 폭발성이 있는 환경에서 사용되는 의료용 목적의 기기에는 적용되지 않는다. 원본출처: http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2015/03/PRTE-144.pdf 2015-04-30
2015년 6월 24일 우크라이나 내각은 기기의 전자파(electromagnetic compatibility) 결의안 No. 785를 대신할 초안을 발표하였다. 초안은 유럽연합 지침 2014/30/EU에 기초하며, 상당 부분을 반영한다. 부록 I에 명시된 기술 규제에 따라 적합한 제품들만 시장에 판매될 수 있으며, 적합성 선언(Declarations of
. Order No. 1886에 따라 채택된 표준은 임의 표준으로, 이 표준에 적합한 기기는 정부 결의안 제 1077호에 부합하는 것으로 추정한다. Order No. 1886은 Order No. 1430이 폐지된 후 2016년 11월 10일에 발효되었다. 원본 출처: http://www.me.gov.ua/Documents/Download?id=
KS)의 위험 분석 및 위험 기반 통제 시스템 - 허가 대상이거나 아니지만, 검사 대상인 기기 목록 (부속서 1 및 부속서 2) - 클래스 2 정보 양식 - R&TTE 적합성 선언(DoC) - 면제 사항 원본 출처: http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2016/12/20161230M1-8.htm 2017.01.13
영국의 브렉시트 (노딜 브렉시트 포함) 발생에 따라 기업의 영국 및 EU 지역 수출에 많은 변화가 예상됩니다. KTL 해외인증정보시스템은 브렉시트에 따른 기업 애로사항을 해소하고 지원하고자 아래와 같이 전문 상담 창구를 안내하오니, 브렉시트에 따른 시험인증 분야 문의가 있거나 지원이 필요한 기업은 아래로 연락주시기 바랍니다. * 최수호 책임연구원 (
중기부(중진공)와 산업부(KOTRA)가 운영하고 KTL(한국산업기술시험원)이 총괄수행(사업관리)기관 역할을 수행 중인 "수출바우처" 사업의 소개자료를 첨부와 같이 공유합니다. "해외인증획득" 또는 "수출지원자금" 을 필요로 하는 수출기업의 많은 활용 부탁드립니다. ㅇ 본 사업은 수출지원을 목적으로
[KTL] 사우디 SABER 인증발행 서비스 안내 사우디아라비아 국가 기술규제 기관인 SASO(Saudi Standards, Metrology and Quality Organization)는, 2019년 1월 1일부로 온라인 인증발행 시스템인 SABER를 도입하였으며, 강제규제에 포함된 품목은 반드시 SABER를 통하여 인증을 발급받아야 합니다. (지속