EU집행위원회는 최근 일반...하도록 하는 명령인 셈이며, 유럽표준화위원회가 앞으로 개발할 표준들에 부합하는 자전거들은 일반...집행위원회가 이번에 공표한 결정에 명시되어 있는 안전 요구사항들이 회원국들이 관련 제품의 일반제품안전지침의 안전 요구사항 충족 여부를 심의하는 가이드라인이 될 것으로 보인다. 자세한 내용은 다음 주소에서 확인할 수 있다. ->
, 부속규정 E에 따라 작동하는 U-NII 기기에 대한 추가 안내서인‘789033 D02 일반...판매가 불가능하다. - 구규칙에 따라 승인받은 기기들의 신규 신청은 ‘789033 D01 일반... 한다. - 또는 신규칙에 따라 승인받는 새로운 기기들의 신규신청은 ‘789033 D02 일반 UNII 시험 절차’에 명시된 대로 적합한 절차를 밟아야 한다.
월 중 전파 표준 사양인 RSS-Gen 초안 발행본 4(2013년 12월)인 전파 장치의 일반... 아래는 변경된 내용의 일부만을 설명하고 있다. 표준 명칭 역시 전파 장치 인증에 관한 일반 요건과 정보에서 전파 장치의 일반 준수 요건 - 측정 방법과 한계로 바뀌었다. 3절: 참조 표준(Normative Reference Publication)이 추가되었
미국 식품의약품안전청(FDA)는 의료...안했다. 단, 국내 또는 국제적으로 인정받는 표준 및 기준 개발기관이 수립하고, FDA가 의료기기 표시기재로 사용하도록 인정한 기준 및 표준에 포함된 심볼이어야 한다. 또한 의료...된 심볼을 모두 열거하고, 그 의미를 글로 설명한 문서를 의미한다. FDA는 여기에 더해 의료...처방에 의해서만) 심볼을 사용할 수 있도록 표시기재 규정을 개정하는 방안을 제안했다. 의료
PolyOne Corp. 의료... PolyOne Corp. 자사의 소주시설이 최근 의료시장에서 ISO 13485 인증 획득을 발표하였다. 국제적으로 잘 알려진 이 품질규격은 의료...ne Corp.은 중국 최초의 고분자 공급업체이며 ISO 13485 인증을 달성했다. 이 의료
유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단 의료...업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료...기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료...이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견본 기기들도 in-vitro의 진단 의료
량총국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여
74/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용에 대한 면제 그리고 체외 진단 의료용 장치 폴리 염화 센서에 납사용에 관한 면제에 대한 만료 날짜를 채택하기 위해 제안하였다. 그것은 역시 지침 2015/863/EU따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도로 전기전자 장비 사용 제한된 4가지 프탈레이트(DEHP, BBP, DBP, DIBP)의 사용에 대
젝터, 너비가 16mm 이상인 영화 카메라, 부식성 또는 폭발성이 있는 환경에서 사용되는 의료용 목적의 기기에는 적용되지 않는다. 원본출처: http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2015/03/PRTE-144.pdf 2015-04-30
2와 1194/2012에 근거한 전기램프의 에너지 효율 요구사항 다른 규격들은 혈압계, 의료용 주입기구, 위생 제품, 시멘트와 가스 실린더에 관련되어 있다. 원본출처: http://www.cc.gov.eg/Images/Legislations/W/2015/01/975%20%20-2014__28-01-2015.pdf 2015-04-01