유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단 의료...업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료...기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료...이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견본 기기들도 in-vitro의 진단 의료
행위원회(The Commission of the European Union)는 체외진단용 의료...s) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단용 의료...키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되
핸드폰 리모컨 무선 마이크 무선 전화기 무선인식 기기(RFID) 경보 시스템 인체삽입 의료통신기기 기타 의료기기 차량 레이더 시스템 항공, 위성, 전파 차단 센서에서 사용되지 않는 특정 기기 제조자 및 수입업자는 위와 같은 제품을 팔기 전에 무선통신부로부터 해당 기기가 결의안에서 지시하는 기술 표준을 입증하는 인증서를 받아야 하며, 그러므로 해당 기기
직임이 바빠지고 있다. 암센터를 앞다투어 설립한 데 이어 국제적인 병원을 만들기 위해 국제의료...도 불구하고 JCI인증을 고집하는 이유를 무엇일까. 그는 "싱가포르 등과 같이 의료...해외환자를 유치하기 위해서는 JCI인증을 받아야 한다"고 강조했다. 그는 국내 의료...에 불과해 외국계 보험사나 알선업체로부터 많은 제의를 많고 있다"면서 "의료
관리에 대한 표준을 원활히 실시하기 위해 작업 중에 있다. 최근에 구성된 AAMI/IT 의료장비간 정보기술네트워크는 국제표준 IEC 80001-1 의료... 위원회는 2010년도 하반기에 발간될 예정인 IEC 80001-1을 이행하는 데 필요한 의료기술 전문가들을 지원하기 위해 7개의 기술보고서를 개발하고자 하는 IEC의 요청에 동의했다...(more)
의 증가로 인해 실제로 성장하고 있다. 그러나 이것은 생산중인 부품이 기능적으로 정확하고 조절이나 수정이 필요하지 않은 경우에만 성공할 수 있다.” “설계자와 제조자가 언어 및 지역상 분리되어 있는 세계 시장에서 비즈니스 파트너가 소통할 수 있는 고착화되고 명확한 표준 기반의 그래픽 언어가 있는 경우에만 가능하다. CD-ROM의 TPS에 포함된 표준이 그