유럽 집행위원회(The Commission of the European Union)는 체외진단...vices) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단...물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로
시에 대체하며, 기술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새 규격은 Working Group CENELEC BTTF 88.1과 협력 하에 만들어졌다. 출처: http://exp
의해 지원을 받아 일본 대형의 칩 제조업체가 함께 개발하고 있는 신형의 컴퓨터 중앙연산처리장치...전력난이 일어나더라도 사용할 수 있게 된다. 일단 규격통일이 이루어지면, 일본의 CPU 장치는 여러 다양한 브랜드의TV, 디지털...억 엔을 절감할 수 있다고 설명했다. 2005년에 개발된 신형 CPU는 컴퓨터 이외에도 디지털 카메라, 게임기 등으로 보급이 확
원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro
유럽위원회는 영국의 요청으로 체외진단...JD, Variant Creutzfeldt-Jakob disease)’에 대한 혈액검사, 진단 및 확인에 대한 분석이 동 지침의 Annex 2 목록 A에 추가되었다는 것이다. 유럽연합공식저널에 실린 동 지침의 개정의 내용은 아래 웹 문서에서 볼 수 있다. ->http://bit.ly/zSwhre 자료출처: h
콜롬비아 정보통신 기술부는 유럽 디지털 TV 표준 DVB의 도입을 진행할 예정이다. 콜롬비아 기술부는 유럽의 디지털 텔레비전에 대한 기술을 사용하는 것은 기술적 및 경제적으로 자국에 도움을 주는 것이며, 디지털...지만 지난 11월, 콜롬비아가 유럽 시스템에 관심이 있을지라도 재정적 도움이 없다면 유럽 디지털 TV 표준 채택의 결정을 고려해야 하며, 다른 국가에
2022년 5월 26일부터 적용 될 예정이다. 이 규정은 적합성 평가 절차를 포함한 체외 진단...로 요구되는 적합성 평가 절차를 적시에 수행하는 것이 불가한 상황이다. EU 역내 체외 진단 의료기기(예) HIV, 임신, SARS-CoV-2 검사) 공급에 심각한 차질을 초래 할 위험이 있어, G/TBT/N/EU/845는 인증기관을 통한 적합성 평가 절차를
디지털... 기술 기준에 대한 초안을 발표하고 이에 대한 의견을 수렴함 1. 대상제품 1) 통합 디지털...S 4002-2565)는 NBTC TS4002-2560을 대체하며 DVB-T2 시스템에서 디지털 TV 신호를 수신할 수 있는 디지털 지상파 TV 수신기의 최소 기술 사양을 규정함 *동글 또는 PCI카드 등 독립형 수신기는 이 기술 사양의 범위에 포함되지
호주의 통신미디어 규제기관인 ACMA는 디지털... G, PG, M, MA에 따른 분류를 기준으로 프로그램에 접근하는데 제한을 둘 수 있는 디지털 TV 수신기의 특징이다. 디지털...할 수 있도록 한다고 ACMA의 관계자 Chris Chapman이 설명했다. ACMA는 디지털...사항과 관련한 의견을 구하고자 한다: ? 표준 요건으로부터 면제 적용이 될 특정 유형의 디지털
브라질 정부는 남미 지역의 모든 국가들이 브라질의 디지털 TV 관련 기술기준을 채택하기를 원하고 있고, 그렇게 되면 남미 대륙이 모두 동일한 디지털...매 및 기술지원에 대해 기꺼이 협력하겠다고 덧붙였다. 우루과이는 2007년부터 유럽의 디지털 TV 기준을 채택해서 운영해왔다. 브라질의 디지털... 도입시키는 것에 대해 해당국가 정부와 협상 중에 있다고 설명했다. 브라질은 또한 자국의 디지털