전기안전관계법령에 의해, 회로전압이 30V이상인 것은 전기사업법의 전기공작물로서의 적용을 받는다. 기존의 태양광 발전시스템의 99%를 점하는 주택용 태양광 발전시스템은, 「출력용량 20kW미만」,「계약전력 50kW미만」 및 「저압배전선과의 연계」의 3개가 합당하고, 소출력 발전설비의 일반용전기공작물에 해당한다.
유럽 집행위원회(The Commission of the European Union)는 체외진단...vices) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단...물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로
시에 대체하며, 기술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새 규격은 Working Group CENELEC BTTF 88.1과 협력 하에 만들어졌다. 출처: http://exp
원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro
2022년 5월 26일부터 적용 될 예정이다. 이 규정은 적합성 평가 절차를 포함한 체외 진단...의 새로운 프레임워크를 설정한다. 코로나 19 팬데믹을 해결하기 위한 추가자원으로 인해 관계...로 요구되는 적합성 평가 절차를 적시에 수행하는 것이 불가한 상황이다. EU 역내 체외 진단 의료기기(예) HIV, 임신, SARS-CoV-2 검사) 공급에 심
유럽위원회는 영국의 요청으로 체외진단...JD, Variant Creutzfeldt-Jakob disease)’에 대한 혈액검사, 진단 및 확인에 대한 분석이 동 지침의 Annex 2 목록 A에 추가되었다는 것이다. 유럽연합공식저널에 실린 동 지침의 개정의 내용은 아래 웹 문서에서 볼 수 있다. ->http://bit.ly/zSwhre 자료출처: h
경제산업성은 경제산업성 관계... 및 관리 적정화에 관한 법률 시행규칙의 일부를 개정함. 1. 지정제품의 제조업자 등에 관계되는 생산량 또는 수입량 요건에 빌딩용 멀티에어컨 추가 -중앙방식 에어컨 중 원심식의 압축기를 이용하는 경우에는 1대, 빌딩용 멀티에어컨은 100대 2. 환경영향도 목표치 및 목표년도 설정 추가 - 빌딩용 멀티에어컨(분리형으로서 하
사실상의 표준(de facto standard)으로 채택하도록 했던 중국의 WLAN 보안 프로...reless Authentication and Privacy Infrastructure) 프로...02.11i 보안 명세(security specification)를 채택했다. 중국의 프로...는 것이라고 주장했다. 결과적으로 중국은 WAPI가 폭넓은 지지를 얻지 못할지라도 해당 프로
MEDDEV 2.14/1 rev.2 Borderline and classification issues. A guide for manufacturers and notified bodies January 2012 MEDDEV 2.14/2 rev.1 Research use only products February 2004 MEDDEV 2.14/3 rev.1
2015년 2월 18일에 프로... 이는 에콰도르 내에서 판매되는 국내 제작 제품과 수입된 제품에 적용된다. 액상 크리스탈 프로젝터, 액상 크리스탈 비디오 프로젝터, 너비가 16mm 이상인 영화 카메라, 부식성 또는 폭발성이 있는 환경에서 사용되는 의료용 목적의 기기에는 적용되지 않는다. 원본출처: http://www.normalizacion.gob.