2014년 10월 3일, 브라질의 국립산업품질도량형연구소(INMETRO)는 통합 제어 기능이 있는 LED 램프의 적합성 평가 요구사항을 규정 초안 (Rule No. 448)에 대한 대중자문회를 열었다. 요구사항은 인증 절차, 시험, 라벨링에 대한 것이며, 관련자들은 2014년 11월 6일까지 초안에 대한 의견을 제안할 수 있다. www.complianc
증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여 국가인증관리 위원회는 상기 범위제품의 강제성상품인증을 취소하기로 결정하였다. 자료출처: http://www.cnca
야콥병(vCJD, Variant Creutzfeldt-Jakob disease)’에 대한 혈액검사, 진단 및 확인에 대한 분석이 동 지침의 Annex 2 목록 A에 추가되었다는 것이다. 유럽연합공식저널에 실린 동 지침의 개정의 내용은 아래 웹 문서에서 볼 수 있다. ->http://bit.ly/zSwhre 자료출처: http://www.incompl
지 발표 (G/TBT/N/EU/678, G/TBT/N/EU/679 ) -주요내용 1) 혈액 및 기타 체액, 가스의 분석을 위한 특정 체외진단용 의료기기에 사용되는 폴리염화비닐의 열 안정제로서의 납에 대한 면제 2) 회수된 폴리염화 비닐을 함유한 전기 및 전자 창문과 문의 plastic profile에 사용되는 카드뮴과 납에 대한 면제 - WTO통지
d.2:의료용 전기 시스템의 안전 요구 사항; (*)IEC60601 -2 -16 ed.2:혈액 투석 여과 투석 및 혈액 여과 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항; (*)IEC60601 -2 -46 ed.1:수술대 안전 특정 요구 사항 측정기기 분야의 IEC61010 -1 ed.2: 측정, 제어 및 실험실 사용 전기 기기의 안전 요구 사항 (*)IEC610
IEEE Standards Association(이하, IEEE SA)는 스마트 그리드 사업 분야 중 자동차 기술 분야에서 국제자동차공학회(SAE International)와 전략적 제휴를 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 이로써, IEEE-SA는 자동차 관련업계에 스마트 그리드와 관련해 더욱 효율적이고 협력적인 기준을 제공할 수 있게 되었다. 국제자동
98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외진단용 의료기기란 혈액이나 조직의 기증을 포함하여 인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로
아부다비 품질적합성위원회(Quality and Conformity Council, 이하 QCC)가 제시한 새로운 라벨 덕택에 아랍지역 시민들은 시장에서 친환경 제품을 쉽게 구별할 수 있게 되었다. 품질기간시설의 발달을 주도하고 있는 QCC는 Trustmark for Environmental Performance의 제정을 최근 발표한 바 있다. 이는 지속
- 2020년 9월 17일 러시아 정부는 러시아 연방 내 제품 이력추적시스템 구축에 대한 결의안 초안을 제안함 - 주요 이력 추적 대상품목은 아래와 같으며, 러시아 유입시점부터 최종 사용자에게 판매 또는 해외로 수출되는 시점까지 이력이 추적됨 - 본 결의안에 대한 의견 제출기한은 10월 14일까지로 채택되는 경우 2021년 1월 1일 발효됨 - 원문 첨부
일본 JQA는 2010년 8월부터 의료기기 분야의 전기 시스템의 안전 요구 사항, 혈액 투석 여과 투석 및 혈액 여과 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항, 수술대 안전 특정 요구 사항에 대한 규격을 발급 범위를 확대하였다. 또한 측정기기 분야의 재료 가열의 실험실 장비의 특정 요구 사항, 의료용 소재의 처리에 사용하는 살균기 및 세척 소독기의 특정