신 표준은 세척 소독기... and definitions and tests는 일련의 6개 표준 중 첫 번째로서 세척 소독기의 유효기간, 모니터링, 이용방법에 대한 상세한 지침을 제공한다. 세척 소독기는 주로 엄격한 최종 멸균 처리를 견뎌낼 수 없지만 이런 소독기로는 가능한 내시경, 수술도구, 임플란트 기구와 같은 재사용이 가능한 의료...a WuXi AppTec Inc. 의 기술지원부장이자 동 표준을 개발하는 AAMI의 세척 소독기
의료...mmittee를 수립하기로 결정했다. 합의의 범위는 인간에게 적용하기 위한 다음과 같은 의료...etic Resonance Imaging (MRI) ? Nuclear Medicine 의료...al Citizens Organisation for Standardisation)관계자는 의료용 장비에 대한 同 초안이 “목표가 불충분하고 범위가 제한적
1. 살균등을 갖는 전기소독기...해당할 것 - JIS C 7605의 경고표시 부착 2) 기체 밖에 조사하는 전기소독기를 전기용품안전법 규제대상으로 명확화 3) 개정/시행; 2021년 12월 말 예정 (기술기준해석은 시행일로부터 1년간은 종전 규정을 적용할 수 있음) 2. LED 램프의 전자파 1) 국제규격인 CISPR에 준거한 개정 실시
일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기 및 측정기기 분야의 CB 인증서 발급 범위를 확대함을 발표 했다. JQA의 의료...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료
소비자 고무제품에 관한 ASTM 국제분과위원회 D11.40은 장갑에 항균제를 사용함으로써 의료...하고 있다. ASTM WK27438의 범위에는 다음 특징에 대한 결정을 포함한다. ? 의료용 장갑 표면상의 항균 효과 ? 착용자에게 접촉되는 미생물의 수를 줄이는데 대한 의료용 장갑의 효과성 ? 의료용 장갑을 통해 한 쪽 면에서 다른 쪽으로 미생물의 침투 정도 ? 항균성 의료
FCC)는 전신마비를 겪고 있는 사람이 본래의 기능을 회복할 수 있도록 도움을 주는 무선 의료 장치의 급속한 개발을 목표로 하는 규정을 채택했다. 위원회의 조치는 의료...회는 선택된 스펙트럼 부분에 MNNs의 적용을 허가하기 위해 규정 Part 95에 따라 ‘의료...ommunications, MedRadio)’ 서비스를 확장하기로 했다. FCC는 동 의료
IEC 60601-2-52:2009은 성인용 의료...6개월 동안은 새로운 표준을 적용하기 위한 과도기였으며, 2013년 1월부터 시장에 모든 의료용 침대는 새로운 표준이 적용되며, 그 표준을 따라야 한다. 새로운 표준의 적용으로 의료용 침대에는 표면이 폴리우레탄인 EPR절연 가요성 케이블인 H05BQF케이블이 사용될 것이다. H05BQF케이블은 본래
F04.42(생체적응재료 및 생체분자)소관이며, 동 분과위원회는 ASTM 위원회 F04(의료...cal Laboratory)의 연구원인 Melissa Mather에 따르면, 하이드로겔의 의료사용을 위한 작업에는 두 가지 요소가 필수적이라고 전하며, 이 두 가지 요소는 고분자 합성과 패러다임의 전환이라고 덧붙였다. 고분자 합성은 환경에 민감한 겔을 생산가능
미국 환경보호청(EPA, Environmental Protection Agency)은 의료영상장비의 ENERGY STAR 사양을 발족하였다. 의료영상장비가 절전모드일 시 에너지소비를 줄이며, 통일된 에너지 효율 시험 절차를 통해 소비자들에게 어떤 장비가 가장 효율적인지 정보를 제공하는 것이 목적이다. 출처: www.compliancerisks.com
중국 환경 보호부(MEP)는 환경 관리를 위한 유해 화학 물질 카탈로그를 발표했다. 유해 화학 물질의 환경 관리 등록의 방법 (MEP 법령 22)에 따르면, 카탈로그에 있는 화학 물질은 환경 관리부에 등록을 해야 한다. 등록 대상의 유해 화학...조업자는 지역 기관에 신청서를 제출하고 등록 인증서를 받아야 한다. 현재는 84개의 유해 화학 물질을 포함하고