인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽 공식저널에 발간되었으며,
브라질 식약처 ANVISA는 일시적으로 COVID-19에 대응할 수 있는 의료기기 및 의약품...완화 조치를 취합니다. (RDC Nº 483, G/TBT/N/BRA/1154) 해당되는 의약품 및 의료기기 품목은 부록에 표시된 제품으로 다음과 같습니다. Medicines in the form of raw material, semi-finished produc
의료영상기구에 대한 어떤 예비연구도 시작되지 않았지만 2009년 11월 17일 Consultation Forum에서 자발적 합의가 논의되었다. 그 합의문(또는 Self Regulatory Initiative, SRI)은 유럽의 방사선, 자기장 및 보건 IT 산업을 대표하는 COCIR에서 발간된다. COCIR은 2008년 5월 28일 EuP Consult
The FDA&39;s online reference edition of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act is based on the publication Compilation of Selected Acts Within the Jurisdiction of the Committee on Energy and Commerc
시적으로 COVID-19로 인해 자국민의 건강과 생명 유지를 위해 병원에서 사용되어야 할 의약품을 긴급한 형태로 수입 완화 조치를 실시합니다. (RDC Nº 484, G/TBT/N/BRA/1155) 해당되는 품목은 다음과 같습니다. I - atropine; II - atracurium; III - cisatracurium IV - dexmedetomidi
2014년 6월에 가정용 액체과열용 전기기기 인증절차에 대한 초안이 발행되었고, 7월 2일에 WTO에 접수되었다. 해당 품목은 커피메이커, 가축 사료 가열기, 젖병 가열기, 소독기, 계란찜기 등이다. 초안은 IEC 규격 60335-2-15의 안전 요구사항 및 제품의 적합성에 대한 내용과 샘플링, 테스트 요구사항, 그리고 제품 라벨링 표시 의무사항을 담고 있
공표문 SASO 적합성 프로그램과 관련하여, 비의료용 마스크 제품 관련하여, 이 제품은 유럽 표준을 비롯해 PPE(개인 보호 장비) 기술 규정의 요구 사항을 충족해야 함을 알려드립니다(Respiratory protective devices - "EN149 Filtering Half masks to protect against particles
이 규격은 가스 요리 기구..., 등급, 용어 및 항목을 지정 하였다. 이 규격의 굵은 글씨 부분으로 규정한 가스 요리 기구..., 구조, 금속, 마킹은 필수이며 나머지는 권장사항이다. 명시된 제품 : 가정용 가스 기구 및 가스와 전기가 결합된 스토브 가스 연료 또는 가스와 다른 연료 모두, 요리 범위, 작업테이블, 오븐 및 유사 가전제품 원본
가스 조리기구... 중국 표준화 관리국 (SAC) 및 국가 시장 규제 관리국 (SAMR)은 국내 가스 조리기구에 대한 국가 표준을 승인함 - 가정용 가스 조리기구에 대한 용어 및 정의, 제품 분류, 요구 사항, 테스트 방법, 검사 규칙 및 표시, 포장, 운송 및 보관 요구 사항을 지정하는 GB 16410-2007을 대체 - 적용대상: 도시 가스를 사용