장비에 관한 F08.24 소위원회는 새롭게 제안된 규격인 ASTM WK34588, 즉 저 충격...어할 것 같지만 스포츠 강도 때문에 처음에는 겁을 내는 잠재적 페인트볼 선수들을 위한 저 충격...험을 제공하고 아이들이 처음으로 게임에 임하도록 허락하는 부모들의 우려를 완화시키도록 저 충격 페인트볼이 고안되었다. 제안된 규격이 승인이 되면, 상업적 혹은 개
유럽 집행위원회(The Commission of the European Union)는 체외...Devices) 지침인 98/79/EC의 개정사항을 발표했다. 유럽연합 지침에 따르면, 체외...제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로
동시에 대체하며, 기술적 개정 내용을 포함한다. IEC 61010-2-101:2015는 체외진단(IVD) 의료기기 목적의 기기에 해당하며, 자가진단 IVD 기기도 포함된다. IEC 가이드 104에 명시된 그룹 안전 기능을 가지며, 개정된 새 규격은 Working Group CENELEC BTTF 88.1과 협력 하에 만들어졌다. 출처: http://e
함 - 충전식 전동 연필깎이가 검사 대상에 추가 2. 대상 제품: 전동연필깎이, 전동종이파쇄기, 영상튜너, TV, 언어학습기, 인쇄기 또는 복사기, 자동자료처리기, 무선키보드, 영상 스캐너, 무선마우스 등 3. 개정 후 검사기준은 공고일로부터 시행되며, 수정 전 검사기준은 2024년 1월 1일부터 적용이 중지됨 4. 의견 마감: 2022.01.03
원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro
유럽위원회는 영국의 요청으로 체외진단용의료기기(in-vitro medical devices)에 대한 지침 98/79 EC을 개정했다. 2011년 12월 EU공식저널(Official Journal of the European Union)에 게재되었으며, 개정된 사항은 ‘변종 크로이츠펠트 야콥병(vCJD, Variant Creutzfeldt-Jakob di
은 2022년 5월 26일부터 적용 될 예정이다. 이 규정은 적합성 평가 절차를 포함한 체외...법적으로 요구되는 적합성 평가 절차를 적시에 수행하는 것이 불가한 상황이다. EU 역내 체외 진단 의료기기(예) HIV, 임신, SARS-CoV-2 검사) 공급에 심각한 차질을 초래 할 위험이 있어, G/TBT/N/EU/845는 인증기관을 통한 적합성 평가
MEDDEV 2.14/1 rev.2 Borderline and classification issues. A guide for manufacturers and notified bodies January 2012 MEDDEV 2.14/2 rev.1 Research use only products February 2004 MEDDEV 2.14/3 rev.1
BSMI는 소비자 안전을 보장하기 위한 규정을 국제표준과 일치시키기 위해 전기... 처리 기기, 이미지 스캐너, 자동 비디오 카메라, 전자계산기, 자기 또는 광학 리더기, 전기 연필깎이, 전기파쇄기, 전기 오토바이 충전기, 전기자전거 충전기, 무선 충전기, 모니터, 프로젝터, 텔레비전 등 총 53개 품목 3. 일정 - 제안된 발효일: 2024년 1월
스포츠물품의 안전성을 확보하여 소비자 보호를 촉진하기 위해 강제로 시행을 하는 규정이다. 전기충격 위험성과 전기제품을 사용함에 있어서 안전수칙 등의 기록을 평가한다. 이 규정은 모든 전기 전자 스포츠용품들은 방수기능, 습기에 저항하는 기능, 그리고 가연성을 갖추기를 제안하고 있다. 원본 출처 : http://gb123.sac.gov.cn/gb/viewGb