EU, 인체 삽입형 의료기기에 대한 규격 리스트 개정 유럽위원회 (이하 EU)는 인체 삽입... 몸에 의해 직접적으로 발생되는 힘 이 외 의 의료기기를 의미한다. 뿐만 아니라 인체 삽입...dical device’)는 부분적이나 전체적으로 외과적, 의학적으로나 고안된 모든 인체 삽입형 의료기기를 의미하며, 수술 후 진행 상태를 유지하기 위한 것이다.
개정 법안 (Act No. 42/2009)의 제 4,5,6,10항에 ‘소비자’라는 단어를 삽입하기 위해 제안되었다. 또한 제 10항의 건설부(Constructino Authority)의 결정을 수정하도록 제안한다. 출처: www.complianceandrisks.com 2014-08-06
500km의 위성 별자리별 ku-band 비정지 위성통신 시스템의 기술요건 조항 신규 삽입 2. 의견수렴 기간: ~2021년 5월 29일 3. 예정 발효일: 2021년 7월 *참고 : https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_2291_00_e.pdf
을 게재하였다. RoHS 지침의 개정사항은 다음과 같다. 1. 7(c) ? IV가 삽입: 집적회로 또는 디스크리트반도체의 부품이 되는 축전기를 위한 PZT(유전체 세라믹 재료 기반) 내 납 *(Discrete semiconductor : 단기능반도체) 2. ’40 추가 : 전문오디오 장비에서 쓰이는 아날로그 광커플러(optocouplers)를 위한
했다. 핸드폰 리모컨 무선 마이크 무선 전화기 무선인식 기기(RFID) 경보 시스템 인체삽입 의료통신기기 기타 의료기기 차량 레이더 시스템 항공, 위성, 전파 차단 센서에서 사용되지 않는 특정 기기 제조자 및 수입업자는 위와 같은 제품을 팔기 전에 무선통신부로부터 해당 기기가 결의안에서 지시하는 기술 표준을 입증하는 인증서를 받아야 하며, 그러므로 해당
것이다. MNNs는 초저전력 광대역의 네트워크로서 다중 송신기로 구성되어 있으며 체내에 삽입된다. 또한 이것은 신경 및 근육을 모니터하고 활성화 하기 위해 전류를 사용한다. 보도에 따르면 만 재단은 프로토타입 MNN 시스템을 구축하였고, 실제로 환자에게 시스템을 적용하기 위한 FCC 승인을 추구하고 있다. 2011년 11월에 FCC에서 발행한
정하고 있다. 한가지는 포스 단말 장치(POS terminal)와 같은 장비를 리모컨에 삽입하는 방법이 있으며, 다른 방법은 온라인 지불 기능을 내장한 은행카드를 디지털 TV 셋 톱 박스에 장착시키는 방법이 있을 것이라고 업계 분석가는 밝혔다 또한 그는 동 표준이 처음 시행될 때, 지불이 수천 위안 정도의 소액으로 제한 될 수 있으며, 이 표준으로 인해
료기기 지침(MED: Medical Device Directive 93/42/EC), 능동삽입용 의료기기(AIMD: Active Implantable Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기(IVD: In Vitro Diagnostics Directive 98/79/EC) 에 대한 갱신된 유럽 표준리스트를 발
과 일치한다. ? 니켈(Nickel) - 금속 구성요소에 대해 귀걸이 등 피부를 뚫어 삽입되는 장신구는 0.2?g/cm2/week, 직접적으로 장시간 피부에 직접 닿는 그 외 모든 장신구는 0.5?g/cm2/week를 초과하지 않는 유출가능 니켈 허용치를 준수해야 한다. ? 가용성 중금속 (Soluble heavy metals) ? 가용성 중금속에
하는 부모들이 안전에 대해 걱정해서는 안 된다는 것에 염두를 두고 있다. 우리는 상처를 입기 쉬운 소비자들을 대신하여 주의를 기울여야 한다. 지침사항이 명확해야 하고 제품은 할 수 있는 한 안전해야 하며, 모든 필수안전시험을 통과해야 한다. 현황 아이들에게 유아용품과 관련한 사고 및 상해가 다수 발생한다는 다수의 증거자료가 있다. 예를 들면, 2007