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법령정보 상세
| 법명 | [아르헨티나] Active Implantable Medical Devices Directive 90/385/EEC | ||
|---|---|---|---|
| 고시번호 | 고시일 | 2090-06-20 | |
| 내용 | Directive 90/385/EEC covers the placing on the market and putting into service of 'active implantable medical devices' (AIMDs). A product falls within the field of application of the Directive if it complies with the definition given in this Directive. That means, it must be a 'medical device' as defined which is, at the same time, both 'active' and 'implantable'. Examples of AIMDs include: - implantable cardiac pacemakers - implantable defibrillators - leads, electrodes, adaptors for 1. and 2. - implantable nerve stimulators - bladder stimulators - sphincter stimulators - diaphragm stimulators - cochlear implants - implantable active drug administration device - catheters, sensors for 9. - implantable active monitoring devices - programmers, software, transmitters. |
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| 참조URL | http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31990L0385:en:HTML | ||
| 첨부파일 | |||
자료실
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