미국식품의약국이 오늘 제조 업계의 자동...야 한다. AED는 생명을 위협하는 심장성 부정맥이 감지되면 전기 자극으로 정상 심박을 자동으로 복원시키는 이동식 전자 의료 기기이다. 오랫동안 이러한 기기가 인명을 구해왔지만, FDA는 2005~1012년 기간 이들 기기의 하자와 관련하여 약 45,000건의 민원을 접수했다. FDA가 파악하는 AED의 문제점은
일본의 무라타 제작소는 이번 업계 최초로 안전규격 인증 자동... 및 전자 부품이 원인이 되는 재해 발생을 방지하기 위하여 정한 규격으로서, 인증을 받은 자동... 일본 국내뿐만 아니라 세계 각국에서 정부 전력 회사가 중심이 되어 플러그인 하이브리드 자동차 (PHV)/ 전기 자동차 (EV)의 실용화를 추진하고 있다. 편안하고 안전한 이미지인 친환경 자동차이지만 기존 자동
독일 자동차 5개사는 전기자동...참여한 업체차량에 통합충전시스템 장비의 예시도 소개되었다. 공개된 통합충전시스템은 미국 자동...템은 충전 통신 기능과 전기 안전 구조도 통합하고 있어, 비용 절감의 효과와 동시에 전기 자동...여할 것으로 보인다. 통합 충전 시스템의 개념은 2011년 1월, GM, 포드 등 미국 자동차 2사와의 긴밀히 협력하면서 국제
유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료기기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료장비나 시스템과 같이 함께 사용하거나 혼자 사용되는 모든 제품 제조자들을 대상으로 한다. 여기에 사람의 몸에서 발생되는 수혈이나 조직세포 기부 등이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견
이나 조직의 기증을 포함하여 인체의 일부를 표본조사에 사용할 때 사용하는 검사 및 시약, 측정기, 제어물질, 키트, 기구 및 기계나 시스템을 의미한다. 지침에 따르면, 표본들의 저장소는 체외진단용 의료기기로 간주되며 일반 연구용제품을 제외한 오직 체외 진단용으로 사용되는 제품만이 인정된다. CEN과 Cenelec 규격의 개정목록은 2012년 4월 유럽